Главни / Хипоплазија

Инсулин Лантус Солостар: упутство и прегледи

Лантус је један од првих не-вршних аналога хуманог инсулина. Добијено заменом аспарагинске аминокиселине са глицином на 21. позицији ланца А и додавањем две аминокиселине аргинина у Б ланцу на терминалну аминокиселину. Овај лек је произвео велика француска фармацеутска корпорација - Санофи-Авентис. Током бројних студија доказано је да инсулин Лантус не само да смањује ризик од хипогликемије у поређењу са препаратима НПХ, већ и побољшава метаболизам угљених хидрата. Испод су кратка упутства за употребу и прегледе дијабетичара.

Фармаколошка акција

Активни састојак Лантуса је инсулин гларгин. Добија се генетском рекомбинацијом помоћу к-12 сојева бактерије Есцхерицхиа цоли. У неутралном окружењу је слабо растворљив, у киселом медију се раствара формирањем микроскопских преципитата, који стално и полако ослобађају инсулин. Због овога, Лантус има глатки профил деловања у трајању до 24 сата.

Главне фармаколошке особине:

  • Спора адсорпција и не-вршни акциони профил у року од 24 сата.
  • Супресија протеолизе и липолизе у адипоцитима.
  • Активни састојак се везује за рецепторе инсулина 5-8 пута јачи.
  • Регулација метаболизма глукозе, инхибиција формирања глукозе у јетри.

Састав

1 мл Лантус Солостар садржи:

  • 3.6378 мг инсулина гларгина (на 100 ИУ хуманог инсулина);
  • 85% глицерол;
  • вода за ињектирање;
  • хлороводонична киселина;
  • м-крезол и натријум хидроксид.

Образац за издавање

Лантус - чисто решење за с / ц ињекције, доступан је у облику:

  • кертриџи за ОптиКлик систем (5 комада по пакирању);
  • 5 штапићи за шприцеве ​​Лантус Солостар;
  • Шрафовска оловка ОптСет у једном пакирању 5 ком. (корак 2 ЕД);
  • бочице од 10 мл (1000 ИУ у једној бочици).

Индикације за употребу

  1. Одрасли и деца од 2 године са дијабетесом типа 1.
  2. Дијабетес мелитус типа 2 (у случају квара препарата таблете).

За гојазност комбиновани третман је ефикасан - Лантус Солостар и Метформин.

Интеракција са другим лековима

Постоје лекови који утичу на метаболизам угљених хидрата, док повећавају или смањују потребу за инсулином.

Смањити шећер: орална антидијабетичка средства, сулфонамиди, АЦЕ инхибитори, салицилати, ангиопротектори, инхибитори моноамин оксидазе, антиаритмични дисопирамид, наркотични аналгетици.

Повећати шећер: тироидни хормони, диуретици, симпатикомиметици, орални контрацептиви, деривати фенотиазина, инхибитори протеазе.

Неке супстанце имају и хипогликемијски ефекат и хипергликемију. То укључује:

  • бета блокатори и соли литијума;
  • алкохол;
  • клонидин (антихипертензивни лек).

Контраиндикације

  1. Забрањено је примењивати на пацијенте код којих је нетолеранција инсулин гларгин или помоћне компоненте.
  2. Хипогликемија.
  3. Лечење дијабетичке кетоацидозе.
  4. Деца испод 2 године.

Могуће реакције на страни су ретке, инструкције кажу да може бити:

  • липоатрофија или липохирертрофија;
  • алергијске реакције (ангиоедем, алергијски шок, бронхоспазам);
  • бол у мишићима и кашњење у телу натријумових јона;
  • дисгевзија и оштећење вида.

Прелазак на Лантус из других инсулина

Ако је дијабетичар користио инзулин просечног трајања, онда када се пребацује на Лантус, дозирање и начин примене лека се мења. Промена инсулина треба извршити само у болници.

У будућности доктор прегледа поглед на шећер, животни стил пацијента, тежину и прилагођава број јединица лекова. Након три месеца, ефикасност прописаног третмана може се проверити коришћењем гликираног хемоглобин теста.

Видео инструкција:

Аналоги

У Русији су сви дијабетичари зависно од инсулина принудно пребачени из Лантуса у Тујео. Према истраживању, нови лек има мањи ризик од развоја хипогликемије, али у пракси већина људи се пожали да су након преласка на Тудзхео скочили с високим садржајем шећера, па су морали сами купити Лантус Солостар инсулин.

Левемир је одличан лек, али има још један активни састојак, иако је трајање деловања такође 24 сата.

Аилар није дошао до инсулина, инструкције кажу да је ово исти Лантус, али је јефтинији и произвођач је другачији.

Инсулин Лантус током трудноће

Нису званичне клиничке студије Лантуса обављене код трудница. Према незваничним изворима, лек не негативно утиче на ток трудноће и самог детета.

Експерименти су спроведени на животињама, током којих је доказано да инсулин гларгин нема токсични ефекат на репродуктивну функцију.

Трудноћа Лантус Солостар може се одредити у случају неефикасности НПХ инсулина. Будуће мајке треба да пазе на своје шећере, јер се у првом тромесечју потреба за инсулином може смањити, а у другом и трећем порасту.

Немојте се плашити дојења, нема доказа у упутствима да Лантус може продрети у мајчино млеко.

Како спремити

Рок трајања Лантус - 3 године. Неопходно је чувати на тамном месту, заштићено од сунчеве светлости, на температури од 2 до 8 степени. Обично најбоље место је фрижидер. У том случају, обавезно потражите температурни режим, јер је замрзавање Лантуса забрањено!

Пошто се прва употреба лека може складиштити месец дана на тамном месту на температури не више од 25 степени (а не у фрижидеру). Не користите истрошени инсулин.

Где купити, цена

Лантус Солостар је бесплатно прописан од стране ендокринолога. Али такође се дешава да дијабетичар мора самостално купити овај лек у апотеци. Просечна цена инсулина - 3300 рубаља. У Украјини, Лантус може се купити за 1200 ЗАР.

Коментари

Дијабетичари кажу да је стварно веома добар инсулин, да имају шећер у нормалном опсегу. Ево шта људи говоре о Лантусу:

Већина је оставила само позитивне повратне информације. Неколико људи је рекло да су Левемир или Тресиба бољи за њих.

Лантус - службена упутства за употребу

Регистарски број:

Трговинско име дроге:

Међународно ненастепено име:

Формулар за дозирање:

Састав

1 мл раствора садржи:

активни састојак: инсулин гларгин

100 У (3.6378 мг);

помоћни састојци: метакрезол (м-крезол), цинк клорид, глицерол (85%), натријум хидроксид, хлороводонична киселина, вода за ињекције.

Опис: бистра, безбојна или скоро безбојна течност.

Фармакотерапијска група:

хипогликемично средство дуготрајног инсулиног аналога

АТКС код: А10АЕ04.

Фармаколошка својства Фармакодинамика

Инсулин гларгин је аналог хуманог инсулина, добијеног прекомбинацијом ДНК бактерија врсте Есцхерицхиа цоли (сојови К12).

Инсулин гларгин је дизајниран као аналога хуманог инсулина где ниска растворљивост у неутралном медијуму. Потпуно је растворљив у саставу препарата Лантус® СолоСтар®, који је обезбеђен киселом реакцијом раствора за ињекцију (пХ 4). После ординирања субкутани фат кисео реактивни раствор се неутралише, доводи до стварања микропретсипитатов којих се константно ослобађа мале количине инсулина гларгин, пружајући предвидљиво, глатка (без врхова) профиле "концентрација-време" криве, као и продужено деловање лека.

Комуникација са инсулина рецепторима: кинетикасвиазиванииасоспетсифицхескими рецептора инсулина у инсулин гларгин је врло близу оној хумани инсулин, и због тога је инсулин гларгин способан биолошког деловања сличан оном из ендогеног инсулина.

Најважније деловање инсулина и његових аналога, укључујући инсулин гларгин, је регулација метаболизма глукозе. Инсулин и његови аналоги смањују ниво глукозе стимулисањем узимања глукозе код периферних ткива (нарочито скелетних мишића и масног ткива) и спречавају стварање глукозе у јетри.

Инсулин инхибира липолизу у адипоцитима и инхибира протеолизу, истовремено повећавајући синтезу протеина.

Продужено деловање инсулина гларгина, директно везано за смањену брзину апсорпције, што вам омогућава да користите лек сваког дана. После субкутане примене, појава почиње, у просјеку, након 1 сата. Просечно трајање акције је 24 сата, максимум је 29 сати. Трајање деловања инсулина и његових аналога, као што је инсулин гларгин, може значајно да варира између различитих појединаца или исте особе.

Фармакокинетика

Цомпаративе студи концентрације гларгин инсулин и инсулин изофан-серум код здравих људи и пацијената са диабетес меллитус након субкутано давање лека показују значајно одложена и дуготрајније апсорпцију, и нема концентрације врхунац у инсулин гларгин у односу на инсулин изофаном.

У случају појединачне дневне примене субкутане примјене Лантус® СолоСтар®, равнотежна концентрација инсулина гларгина у крви постиже се за 2-4 дана дневне примјене.

Приликом примене интравенозно, полуживот инсулина гларгина и хуманог инсулина био је упоредив.

Код људи у поткожног масног ткива на инсулин гларгин парцијално раскинут од карбоксил терминуса (Ц-терминус) п-ланца (бета ланца) да се формира 21 А Глв- инсулин и 21 А -Гли-дес-30 Б Тхр-инсулин. Оба неспремењена инсулин гларгин и његови продукти цепања су присутни у плазми.

Индикације

Дијабетес мелитус захтева лијечење инсулина код одраслих, адолесцената и деце старијих од 6 година.

Контраиндикације

• Преосетљивост на инсулин гларгин или на било коју помоћну компоненту лека.
• Дјеца старости до 6 година (недостатак клиничких података о апликацији).

Са пажњом

Труднице (способност промјене потреба инсулина током трудноће и након порођаја)

Трудноћа и дојење

У студијама на животињама нису добијени директни или индиректни подаци о ембриотоксичном или фетотоксичном ефекту инсулина гларгина.

До данас не постоје релевантне статистике о употреби лека током трудноће. Постоје докази о употреби Лантус® СолоСтар® у 100 трудница са дијабетесом. Курс и резултат трудноће код ових пацијената нису се разликовали од оних код трудница.
са дијабетес мелитусом који су примали друге препарате за инсулин.

Администрација Лантус ® СолоСтар® код трудница треба обављати са опрезом. Потребно пажљиво праћење нивоа глукозе у крви.

За пацијенте са претходним или гестационим дијабетесом, важно је одржавати контролу гликемије током трудноће. Захтеви за инсулином могу се смањити током првог тромесечја трудноће и, уопште, повећати током другог и трећег триместра. Одмах након порођаја, потреба за инсулином се брзо смањује (ризик од хипогликемије се повећава). Под овим условима, пажљива контрола концентрације глукозе у крви је неопходна.

Код жена током дојења, можда ће бити потребно прилагодити режим и дозу инсулина.

Дозирање и администрација

Субкутано за одрасле и децу преко 6 година, Лантус® СолоСтар® треба користити само субкутано 1 пута дневно, увек истовремено. Лантус® СолоСтар® треба убризгати у субкутано масно ткиво абдомена, рамена или бутина. Служе за убризгавање треба да се замене са сваком новом ињекцијом у препорученим подручјима за субкутану примену лека.

Доза Лантус® СолоСтар® и време дана за њену администрацију се бира појединачно. Код пацијената са дијабетесом типа 2, Лантус® СолоСтар® се може користити као монотерапија иу комбинацији са другим хипогликемичним лековима.

третман Даилигхт са другим хипогликемици на Лантус® СолоСТАР® Приликом замене режима интермедиате-ацтинг инсулин или дуго делујући лек за лечење режим СолоСТАР Лантуса ® могу захтевати корекцију дневна доза базални инсулин, али такође треба да промените истовремене антидијабетичко терапију (дозирање, и режими додатног коришћеног инсулина кратког дјеловања или њихових аналога или доза оралних хипогликемичних лекова).

Када пребацивање пацијената два пута у току дана администрације, изофан на једну примену Лантус® СолоСТАР® како би се смањио ризик од хипогликемије током ноћи и раним јутарњим сатима, смањити дневну дозу базалног инсулина за 20-30% током првих недеља лечења. Током овог периода, смањење дозе, барем делимично, бити компензовано повећањем доза кратког делујући инсулин, уз накнадно индивидуалном исправка режимом дозирања.

Лантус® СолоСтар® се не сме мешати са другим препаратима инсулина или разблажити. Морате осигурати да шприцеви не садрже остатке других лијекова. Приликом мешања или разређивања, акциони профил инсулина гларгина се може временом променити. Мешање са другим инсулинима може изазвати падавине.

Као и код употребе других хуманих аналога инсулина, пацијенти који примају велике дозе инсулина, због присуства антитела на хумани инсулин, могу доживети повећање одговора на примену инсулина приликом преласка на Лантус® СолоСтар®. Током преласка на Лантус® СолоСтар® и првих седмица након ње потребно је пажљиво праћење нивоа глукозе у крви и, ако је потребно, корекција режима дозирања инсулина.

У случају побољшања метаболичке регулације и повећања осетљивости ткива на инсулин, можда ће бити неопходно даље прилагођавање режима дозирања. Подешавање дозе такође може бити потребно, на пример, када је телесна тежина пацијента, начин живота, време дана за примену лека или друге околности које повећавају подложност развоју хипо-или хипергликемије.

Лек се не сме применити интравенозно. Интравенозна примена уобичајене дозе намијењене за субкутану примјену може довести до развоја тешке хипогликемије.

Трајање дејства лека Лантус® СолоСтар® зависи од локализације места његове субкутане ињекције.

Нежељени ефекти

Хипогликемија, најчешћа нежељена последица терапије инсулином, може се десити ако је доза инсулина превисока у поређењу са потребом за то.

Следећи нежељени ефекти дају органи система у вези са следећим градацијама њихове учесталости појаве:

Веома често: (> 10%);
Често: (> 1% - 0,1% - ® СолоСтар® са другим лековитим супстанцама, укључујући и са другим инсулином, као и разређивање лека, формирање талога или промена у профилу лијека у времену.

Посебна упутства

Лантус ® СолоСтар ® није лек за изборе за лечење дијабетичке кетоацидозе. У таквим случајевима се препоручује интравенска примена инсулина кратког дјеловања.

Због ограниченог искуства са Лантус® СолоСтар®, није било могуће процијенити његову ефикасност и сигурност у лијечењу пацијената са оштећеном функцијом јетре или пацијентима са умереном или тешком бубрежном инсуфицијенцијом.

Код пацијената са оштећеном функцијом бубрега, потреба за инсулином може да се смањи услед успоравања елиминације. Код старијих пацијената прогресивно погоршање бубрежне функције може довести до упорног смањења потреба инсулина.

Код пацијената са тешком инсуфицијенцијом јетре, потреба за инсулином може се смањити због смањења способности глуконеогенезе и спорије биотрансформације инсулина.

У случају неефикасног контроле нивоа глукозе у крви, као и тренд ка развоју хипо- или хипергликемије, пре започињања исправном дозног режима, проверите тачност прописаног режима лечења, поштовање смерница за места убризгавања и правилно техника субкутано убризгавање, узимајући у обзир све факторе који утичу на њега.

Време развоја хипогликемије зависи од акцијског профила употребљених инсулина и стога се може променити када се режим третмана промени. Услед повећања времену доласка инсулин продуженог дејства организам помоћу Лантус® СолоСТАР® може очекивати мање вероватноћу ноћне хипогликемије, док у раним јутарњим сатима, овај вероватноћу хипогликемије изнад. Ако се јавља хипогликемија код пацијената који примају Лантус® СолоСтар®, размотрите могућност успоравања изласка из стања хипогликемије због продуженог дејства инсулина гларгина.

Пацијенти који имају епизоде ​​хипогликемије могу бити од посебног клиничког значаја, као што су пацијенти са тешком стеноза коронарних артерија или судова мозга (ризик од срчаних и можданих хипогликемија компликација), као и код пацијената са пролиферативне ретинопатије, поготово ако не добију третман фотокоагулација (ризик прелазни губитак вида након хипогликемије), треба посветити посебну пажњу како би се интензивирао мониторинг нивоа глукозе у крви.

Пацијенте треба упозорити на услове у којима се симптоми-прекурсори хипогликемије могу смањити. Код пацијената са појединачним ризичним групама, симптоми хипогликемије могу се променити, постати мање изражени или одсутни. То укључује:

- пацијенти који су значајно побољшали регулацију глукозе у крви;
- пацијенти код којих се хипогликемија развија постепено;
- старији пацијенти;
- пацијенти пренети из животињског инсулина на хумани инсулин;
- пацијенти са неуропатијом;
- пацијенти са дугом историјом дијабетеса;
- пацијенти са менталним поремећајима;
- пацијенти који примају истовремени третман са другим лековима (погледајте "Интеракције са другим лековима").

Такве ситуације могу довести до развоја тешке хипогликемије (са могућим губитком свести) пре него што пацијент схвати да развија хипогликемију.

Уколико се примећују нормални или смањени нивои гликованог хемоглобина, потребно је узети у обзир могућност понављања непрепознатих епизода хипогликемије (посебно ноћу).

Придржавање пацијента са дозног режима и исхране, правилног инсулина администрацију и свести хипогликемије симптоми-прекурсорима допринесе значајном смањењу ризика од хипогликемије. Фактори који повећавају тенденцију на хипогликемију, у присуству који захтева посебно пажљиво посматрање и корекцију дозирања инсулина може бити неопходно:

- промену места инсулина;
- повећана осјетљивост на инсулин (на примјер, уз елиминацију фактора стреса);
- неуобичајена, повећана или продужена физичка активност;
- повремене болести које укључују повраћање, дијареју;
- кршење исхране и исхране;
- прескочите оброке;
- конзумирање алкохола;
- неки некомпензирани ендокринални поремећаји (на пример, хипотироидизам, инсуфицијенција аденохипофизе или надбубрежни кортекс);
- истовремени третман са неким другим лековима.

Интеркурентне болести Када су међурегионалне болести потребна интензивнија контрола нивоа глукозе у крви. У многим случајевима је приказана анализа присуства кетонских тијела у урину, а често је потребна корекција режима дозирања инсулина. Потреба за инсулином често се повећава. Пацијенти са дијабетесом типа 1 морају да наставе да редовно конзумирање најмање мале количине угљених хидрата, чак и ако су у стању да конзумирају храну само у малим количинама, или чак не могу да једу, или ако су повраћање, итд, а они никада не сме потпуно зауставити администрацију инсулина.

Када држите Лантус® СолоСтар® у фрижидеру, уверите се да контејнери не долазе директно у контакт са замрзивачем или замрзнутим паковањем.
Пре прве употребе, оловка Лантус® СолоСтар® за шприцу мора се држати на собној температури 1-2 сата.
Оловке за једнократну употребу од Солостар®-а за једнократну употребу треба чувати на температури до 25 ° Ц и заштићена од светлости.
Немојте хладити претходно напуњену оловку СолоСтар®.
Рок употребе лекова у оловком СолоСтар® за једнократну употребу после прве употребе је 4 недеље. Препоручује се да на етикети означите датум прве ињекције лијека.

Образац за издавање

Решење за субкутану ињекцију од 100 У / мл.

На 3 мл препарата у кертриџу из провидног, безбојног стакла (тип И). Кертриџ је сакривен са једне стране са бромобутилним утикачем и компримован алуминијумским поклопцем, са друге стране са бромобутилним утикачем. Кертриџ је монтиран у оловку СолоСтар® за једнократну употребу. На 5 шприцева оловака Солостар® заједно са инструкцијама за примену у картонском пакирању који се испоручује са картонском стезаљком.

Услови складиштења

На температури од 2 ° Ц до 8 ° Ц заштићена од светлости. Немојте се замрзавати!
Чувајте ван домашаја деце.

Рок трајања

3 године.
Након истека датума лијека не може се користити.

Продајни услови фармације

Произвођач:

Санофи-Авентис Деутсцхланд ГмбХ.
Индустриалпарк Хоецхст
Д-65926, Франкфурт на Мајни,
Немачка

Жалбе потрошача послате на:

115035, Москва, ул. Хортикултура
Зграда 82, стр. 2.
Телефон: (495) 721-14-00.
Факс: (495) 721-14-11.

У случају паковања лека на фирма "Санофи-Авентис-Восток" ПРИГОВОРИ послати на адресу: 302516, Руссиа, Орел, Орел региону, пос.Куликовски, ул.Ливенскаиа, 1.. Тел./Фак: +7 (486) 2 44 00 55.

Упутства за употребу и руковање напуњеним оловкама СолоСтар® шприца

Пре употребе шприца по први пут држите оловку на собној температури 1-2 сата.

Пре употребе проверите кертриџ унутар оловке. Треба га користити само ако је раствор јасан, безбојан, не садржи видљиве чврсте честице и подсећа на воду у доследности.

Празан СолоСтар® оловка не треба поново користити и мора се уништити.

Да би се спречила инфекција, напуњену ињекциону оловку треба да користи само један пацијент, а не пренети на другу особу.

Руковање СолоСтар шприцем

Пре употребе оловке СолоСтар® шприцеве, пажљиво прочитајте упутства за употребу.

Важне информације о коришћењу СолоСтар® шприцеве

Пре сваке употребе, потребно је пажљиво повезати нову иглу са оловком и обавити сигурносни тест. Треба користити само игле које су компатибилне са СолоСтар®-ом.

Морају се предузети посебне мере предострожности како би се избегле несреће везане за иглу и могућност преноса инфекције.

Ни у ком случају не користите оловку СолоСтар® када је оштећен или ако нисте сигурни да ли ће радити исправно.

Увек имате резервни СолоСтар® оловни пен доступан у случају губитка или оштећења ваше копије оловке СолоСтар® шприцеве.

Упуте за складиштење

Погледајте одељак Услови складиштења у вези са правилима складиштења оловке СолоСтар®.

Ако је оловка СолоСтар® ускладиштена у фрижидеру, уклоните га оданде 1-2 сата пре намераване ињекције тако да се раствор врати на собну температуру. Увођење охлађеног инсулина је болније.

Користити СолоСтар® оловку треба уништити.

Операција

СолоСтар® оловка треба заштитити од прашине и прљавштине.

Спољни део оловке СолоСтар® се може очистити бришући га влажном крпом.

Не потопите у течност, переш или подмазујте оловку СолоСтар®, јер то може оштетити.

Шипка за пенис СолоСтар® прецизно дозира инсулин и безбедно је користити. Такође захтева пажљиво руковање. Избегавајте ситуације у којима може доћи до оштећења пениса СолоСтар®. Ако сумњате да би ваша копија оловке СолоСтар®-а могла бити оштећена, користите нову оловку за шприц.

Фаза 1. Контрола инсулина

Морате проверити налепницу на оловку СолоСтар® да бисте се уверили да садржи одговарајући инсулин. За Лантус®, оловка СолоСтар® са шприцем је сива са љубичастим дугметом за убризгавање. Након уклањања поклопца шприца, оловке контролишу изглед инсулина садржаног у њему: раствор инсулина мора бити бистар, безбојан, без видљивих чврстих честица и сличан воду у доследности.

Фаза 2. Повезивање игле

Треба користити само игле које су компатибилне са СолоСтар® оловком.
За свако следеће убризгавање, увек користите нову стерилну иглу. Након уклањања поклопца, игла мора бити пажљиво постављена на оловку.

Фаза 3. Извести безбедносне тестове

Пре увођења сваког убризгавања неопходно је провести сигурносни тест и водити рачуна о томе да оловка и иглица добро функционишу и да су мехурићи ваздуха уклоњени.
Измерити дозе једнаке 2 јединице.
Спољне и унутрашње поклопце игле морају бити уклоњене.
Постављање игле помоћу игле горе, пажљиво додирните картушу за инсулин помоћу прста тако да су сви ваздушни мехурићи усмерени ка иглу.
Потпуно притисните дугме за убризгавање.
Ако се на врху игле појави инсулин, то значи да оловка и иглица исправно раде.
Ако се инсулин не појављује на врху игле, онда се фаза 3 може поновити док се инсулин не појави на врху игле.

Фаза 4. Избор дозирања

Доза се може поставити са тачношћу од 1 јединице од минималне дозе од 1 јединице до максималне дозе од 80 јединица. Ако је потребна доза од више од 80 јединица, треба дати 2 или више ињекција.
Прозор за дозирање треба да покаже "0" након завршетка сигурносног теста. Након тога се може одредити неопходна доза.

Фаза 5. Администрација дозе

Пацијент мора бити информисан о технику убризгавања од стране медицинског професионалца.
Игла мора бити уметнута испод коже. Дугме за убризгавање мора бити потпуно притиснуто. Држи се у овом положају још 10 секунди док се игла не уклони. Ово обезбеђује да се изабрана доза инсулина у потпуности примењује.

Фаза 6. Игла бацање

У свим случајевима, иглу после сваке ињекције треба уклонити и одбацити. Ово обезбеђује спречавање контаминације и / или увођења инфекције, уласка ваздуха у контејнер инсулина и цурења инсулина.

Посебну пажњу треба водити приликом уклањања и одбацивања игле. Придржавајте се препоручених мера предострожности за уклањање и одбацивање игала (на примјер, помоћу једне руке за постављање поклопца) како бисте смањили ризик од несрећа везаних за игле и како бисте спречили инфекцију.
Након уклањања игле, затварајте оловку СолоСтар® са поклопцем.

ЛАНТУС СолоСтар

Решење за ињектирање СЦ је бистро, безбојно или готово безбојно.

Помоћни састојци: метакрезол (м-крезол) - 2,7 мг, цинк клорид - 0,0626 мг (одговара 30 μг цинка), глицерол (85%) - 20 мг, натријум хидроксид - до пХ 4,0, хлороводонична киселина до пХ 4,0, вода / и - до 1 мл.

3 мл - кертриџи од провидног, безбојног стакла (тип И), монтирани у оловке за једнократну употребу Шперплоча СолоСтар (5) - картонске кутије са затварачем од картона.

Инсулин гларгин је аналог хумане инсулина, који се добија рекомбинацијом ДНК бактерија врсте Есцхерицхиа цоли (сојеви К12) и карактерише се ниском растворљивошћу у неутралном медију.

У саставу лека Лантус СолоСтар, инсулин гларгин је потпуно растворљив, што је обезбеђено киселим раствором ињекционог раствора (пХ 4). Након ињекције у субкутано масно ткиво, киселинска реакција раствора је неутрализована, што доводи до стварања микро-преципитата из којих се мале количине инсулина гларгина константно ослобађају, обезбеђујући глатки (без вршних) профил криве концентрације-времена, као и продужени ефекат лијека.

Инсулин гларгин се метаболише на два активна метаболита М1 и М2.

Комуникација са инсулинским рецепторима: кинетика везивања за специфичне рецепторе инсулина у инсулину гларгин и његове метаболите М1 и М2 су врло близу људском инсулину, па је инсулин гларгин способан да изврши биолошки ефекат сличан ономе код ендогеног инсулина.

Најважније деловање инсулина и његових аналога, укљ. и инсулин гларгин, регулација метаболизма глукозе. Инсулин и његови аналоги смањују концентрацију глукозе у крви, стимулишу узимање глукозе код периферних ткива (посебно скелетних мишића и масног ткива) и инхибирају настанак глукозе у јетри. Инсулин инхибира липолизу у адипоцитима и инхибира протеолизу, истовремено повећавајући синтезу протеина.

Продужено деловање инсулина гларгина директно је повезано с смањеном стопом његове апсорпције, што омогућава коришћење лека 1 пут / дан. После с / ц администрације, његов почетак акције почиње у просјеку након 1 сата. Просјечно трајање акције је 24 сата, а максимум је 29 сати. Трајање дјеловања инсулина и његових аналога, као што је инсулин гларгин, може значајно варирати од једног пацијента до другог. исти пацијент.

Приказана је ефикасност лека Лантус СолоСтар код деце старије од 2 године са дијабетесом типа 1. Код деце у старосној групи од 2-6 година, учесталост хипогликемије са клиничким манифестацијама када је коришћен инсулин гларгин била је бројчано нижа током дана и ноћи у поређењу са инсулин-исофаном (у просеку 25,5 епизоде ​​у односу на 33 епизоде један пацијент за годину дана).

Током петогодишњег праћења болесника са дијабетесом типа 2 није било значајних разлика у прогресији дијабетске ретинопатије са инсулином гларгином у поређењу са инсулин-исофаном.

Комуникација са инсулин рецептором фактора раста 1 (ИГФ-1): афинитет инсулина гларгина за рецептор ИГФ-1 је око 5-8 пута већи од вредности хуманог инсулина (али око 70-80 пута нижи од оног код ИГФ-1), У исто време, у поређењу са хуманим инсулином, метаболити инсулина гларгина, М1 и М2 имају афинитет за ИГФ-1 рецептор је нешто мање.

Укупан терапијске концентрације инсулина (инсулина гларгин и његови метаболити) дефинисане код пацијената са дијабетесом типа 1 је била значајно нижа од концентрације потребне за везивање за рецепторе ИГФ-1 и његове накнадне активације митогенски-пролиферативне путева половину максималне активира преко рецептора ИГФ-1. Физиолошке концентрације ендогеног ИГФ-1 могу активирати митоген-пролиферативни пут; Међутим, терапеутске концентрације инсулина, као што је утврђено инсулинском терапијом, укључујући и третман са Лантус СолоСтар, значајно су ниже од фармаколошких концентрација неопходних за активирање митогеног пролиферативног пута.

Студија ПОРЕКЛО (Исход смањење са почетним гларгин интервенција) је међународни, мулти, рандомизирана суђење у 12 537 пацијената са високим ризиком од кардиоваскуларних болести и умањене глукозе (ИФГ), поремећене толеранције на глукозу (ИГТ) или раној фази дијабетес типа 2. Учесници студије су рандомизирани у групе (1: 1): групу пацијената који су примали инсулин гларгин (н = 6264), који је титриран да би се постигла концентрација глукозе у крви (ГКН) на нивоу од ≤5,3 ммол и група пацијената који примају стандардни третман (н = 6273 ).

Први циљ студије је тренутака пре развоју кардиоваскуларних смрти, први нефаталног инфаркт миокарда или нефаталног можданог удара, а други крајње тачке је време до прве појаве било компликација од претходних или пре процедуре реваскуларизације (коронарне, каротидне и периферне артерије), или пре хоспитализације за развој срчане инсуфицијенције.

Секундарне ендпоинтс су смртност из било ког разлога и комбиновани показатељ микроваскуларних исхода.

Студија ОРИГИН показала је да третман са инсулин гларгином у поређењу са стандардном хипогликемичном терапијом није променио ризик од развоја кардиоваскуларних компликација или кардиоваскуларног морталитета; није било разлика у индексима било које компоненте која је представљала крајње тачке, смртност од свих узрочника, комбиновани индикатор микроваскуларних исхода.

На почетку студије, средња вриједност ХбА1ц чинили су 6,4%. Средње вредности ХбА1ц током лечења, у групи инсулина гларгина била је у опсегу од 5,9-6,4%, а у стандардној групи за лечење током периода посматрања 6,2-6,6%.

У групи пацијената који су примали инсулин гларгин, инциденца тешке хипогликемије била је 1,05 епизоде ​​на 100 пацијентских година терапије, ау групи пацијената који су добили стандардну хипогликемичну терапију 0,3 епизоде ​​на 100 пацијентових година терапије. Инциденца не-тешке хипогликемије износила је 7,71 епизоде ​​на 100 пацијената годишње терапије у групи пацијената који су примили инсулин гларгин и 2,44 епизоде ​​на 100 пацијената годишње терапије у групи пацијената који су добили стандардну хипогликемичну терапију. У студији од 6 година код 42% пацијената у групи која је примила инсулин гларгин нису примећени случајеви хипогликемије.

Средње промене у телесној тежини у поређењу са исходом на посљедњој посјети терапији биле су 2,2 кг веће у групи инсулина гларгине него у стандардној групи.

Усисавање и дистрибуција

Компаративна студија о концентрацији инсулина гларгина и инсулина исофана у серуму здравих људи и пацијената са дијабетесом мелитусом, после с / ц давања лекова открила је спорију и знатно дуже апсорпцију, као и одсуство коначне концентрације инсулина гларгина у поређењу са инсулином изофан.

Са једном дневном с / ц ињекцијом лијека Лантус СолоСтар Цсс инсулин гларгин у крви се постиже за 2-4 дана уз дневну примену.

Уз увођење инсулина гларгина у абдомен, рамена или кука, нису утврђене значајне разлике у концентрацијама инсулина у серуму.

У поређењу са хуманим инсулом, просечно трајање деловања инсулина гларгина карактерише нижа варијабилност фармакокинетичког профила, како у истом тако иу различитим пацијентима.

Метаболизам и излучивање

Код људи, у подкожном масном ткиву, инсулин гларгин се делимично одваја од карбоксилног краја (Ц-терминуса) (β-ланац / бета ланац / за формирање два активна метаболита: М1 (21 А-Гли-инсулин) и М2 (21 А- Гли-дес-30 Б -Тхр инсулина). Повољно циркулише метаболита М1 у плазми. системско метаболит излагање М1 расте са повећањем дозе. поређење фармакокинетике и фармакодинамике показала да лек се углавном врши због системско метаболита изложености М1. Претежно сјајно нства пацијенти успели да открију инсулина гларгин и М2 метаболита у системској циркулацији. Када још може детектовати у крви инсулина гларгин и метаболита М2, њихова концентрација биле независне од примењене дозе Лантус® СолоСТАР.

Са / у уводу Т1/2 инсулин гларгин и хуман инсулин су упоредиви.

Фармакокинетика у специјалним групама пацијената

Старост и пол: Нема информација о утицају старости и пола на фармакокинетику инсулина гларгина; Међутим, ови фактори нису узроковали разлике у сигурности и ефикасности лека.

Пушење: у клиничким студијама, анализа по подгрупи није показала разлике у сигурности и ефикасности инсулина гларгина за ову групу пацијената у поређењу са општом популацијом.

Губитак: код пацијената са гојазношћу нису приказане разлике у сигурности и ефикасности инсулина гларгина и инсулина-изофана у поређењу са пацијентима са нормалном телесном тежином.

Фармакокинетика код деце: код деце са дијабетесом типа 1 у доби од 2 до 6 година, концентрације инсулина гларгина и његових главних метаболита М1 и М2 у крвној плазми пре примене следеће дозе биле су сличне онима код одраслих, што указује на одсуство акумулације инсулина гларгина и његових метаболита уз константну употребу инсулина гларгина код деце.

- дијабетес мелитус који захтева третман инсулина код одраслих, адолесцената и деце старије од 2 године.

- деца старости до 2 године (недостатак клиничких података о апликацији);

- преосетљивост на инсулин гларгин или на било коју помоћну компоненту лека.

Уз опрез треба прописати лек током трудноће (евентуално мијењати потребу за инсулином током трудноће и након порођаја).

Лантус СолоСтар треба давати н / а 1 пут / дан у било које доба дана, али сваког дана истовремено.

Код пацијената са дијабетесом типа 2, Лантус Солостар се може користити као монотерапија иу комбинацији са другим хипогликемичним лековима.

Циљне вриједности концентрације глукозе у крви, као и дозе и вријеме примјене или примјене хипогликемичних лијекова треба одредити и прилагођавати појединачно.

Подешавање дозе такође може бити потребно, на пример, када се телесна тежина пацијента мења, њихов стил живота, промене времена дозе инсулина или други услови који могу повећати склоност да се развије хипо или хипергликемија. Свака промена дозирања инсулина треба обавити са опрезом и под медицинским надзором.

Лантус СолоСтар није инсулин избора за лечење дијабетичке кетоацидозе. У овом случају, преференцију треба дати / у увођењу инсулина с кратким деловањем. У режимима лечења који укључују ињекције базалног и прандијалног инсулина, 40-60% дневне дозе инсулина у облику инсулина гларгина се обично примењује како би се задовољила потреба за базалним инсулином.

Код пацијената са дијабетесом типа 2, узимањем хипогликемичних лекова за оралну примену, комбинована терапија почиње са дозом инсулина гларгин 10 У 1 пута дневно, а затим се режим лечења прилагођава појединачно.

Код свих пацијената са дијабетес мелитусом препоручује се мониторинг концентрације глукозе у крви.

Прелазак са лечења са другим хипогликемичним лековима на Лантус СолоСтар

Приликом преноса пацијента из режима лечења помоћу инсулина средњег трајања или дугог дејства према режиму лечења помоћу Лантус СолоСтар-а, можда ће бити потребно прилагодити количину (дозе) и време примене инсулина с кратким деловањем или његовог аналога у року од 24 сата или изменити дозе оралних хипогликемичних лекова.

У циљу смањења ризика од развоја хипогликемије када пребацивање пацијената једном током дневног управе Тудзхео (инсулин гларгин 300 У / мл) одједном током дана примене лека Лантус СолоСТАР препоручена почетна доза Лантус СолоСТАР представља 80% дозе Тудзхео лека чије је коришћење је прекинута.

Приликом преноса пацијента са јединствене управе дању-изофан инсулина одједном током једнодневне администрације лека Лантус СолоСТАР иницијалне дозе инсулина обично не мења (тј број јединица примењен за припрему дневно СолоСТАР лантус једнак броју МЕ-изофан инсулина дневно).

Приликом трансфера пацијената од двоструко дневно примене инсулина-изофана до једне дозе Лантус СолоСтар пред спавање, како би се смањио ризик од хипогликемије у ноћи и рано јутро, иницијална дневна доза инсулина гларгина се обично смањује за 20% (у поређењу са дневном дозом инсулин-исопхане), а затим се подешава у зависности од одговора пацијента.

Приликом преласка са хуманог инсулина на Лантус СолоСтар и током прве недеље након ње, препоручује се пажљив метаболички мониторинг (контрола концентрације глукозе у крви) под медицинским надзором, коригована ако је потребно са режимом дозирања инсулина. Као и код употребе других хуманих аналога инсулина, ово је посебно важно за пацијенте који због свог присуства антитела на хумани инсулин требају користити високе дозе хуманог инсулина. Код ових пацијената, када се користи инсулин гларгин, може се видети значајно побољшање одговора на примену инсулина.

Са побољшањем метаболичке контроле и повећањем осетљивости ткива на инсулин, можда ће бити потребно поправити режим дозирања инсулина.

Мешање и разређивање

Лантус СолоСтар се не може мешати са другим инсулинима. Мешање може промијенити однос времена / ефекта Лантус СолоСтара, као и довести до падавина.

Специјалне групе пацијената

Лантус СолоСтар се може користити код деце старијих од 2 године. Употреба код деце млађе од 2 године није проучавана.

Код старијих пацијената са дијабетес мелитусом препоручује се коришћење умерених иницијалних доза, њиховог спорог пораста и употребе умерених доза одржавања. Старији пацијенти могу имати потешкоћа у препознавању развоја хипогликемије.

Лантус СолоСтар се примењује у облику с / ц ињекција. Лантус СолоСтар није намењен за интравенозну примену.

Дуго трајање деловања инсулина гларгина, примећено је само уз увођење у субкутану масноћу. У / у увођењу уобичајене субкутане дозе може изазвати озбиљну хипогликемију.

Лантус СолоСтар треба убризгати у субкутано масно ткиво абдомена, рамена или бутина. Место убризгавања треба изменити са сваком новом ињекцијом у препорученим подручјима за с / ц ињекцију.

Као иу случају других врста инсулина, степен апсорпције, а самим тим и почетак и трајање његовог дејства, може се променити под утицајем физичког напора и других промјена у пацијентовом стању.

Лантус СолоСтар је бистро решење, а не суспензија. Стога, ресуспензија пре употребе није потребна.

Ако оловка пениса Лантус СолоСтар не успе, инсулин гларгин се може уклонити из кертриџа у шприц (100 ИУ / мл погодно за инсулин) и узимати ињекцију. У овом случају, шприц треба да не садржи остатке других лекова.

Услови коришћења и руковање напуњеним ињекционим оловком Солостар

Пре употребе шприца по први пут потребно је држати на собној температури 1-2 сата.

Пре употребе проверите кертриџ унутар оловке. Треба га користити само ако је раствор јасан, безбојан, не садржи видљиве чврсте честице и подсећа на воду у доследности.

Празне СолоСтар оловке за шприцеве ​​не треба поново користити и треба их уништити.

Да би се спречила инфекција, напуњену ињекциону оловку треба да користи само један пацијент, а не пренети на другу особу.

Пре употребе СолоСтар оловке, пажљиво прочитајте информације о употреби.

Пре сваке употребе, потребно је пажљиво повезати нову иглу са оловком и обавити сигурносни тест. Треба користити само игле које су компатибилне са СолоСтар-ом.

Морају се предузети посебне мере предострожности како би се избегле несреће везане за иглу и могућност преноса инфекције.

У сваком случају не би требало користити СолоСтар ручицу за шприцу када је оштећена или ако није сигурна да ли ће радити исправно.

Увек морате имати резервни СолоСтар оловни пен доступан у случају губитка или оштећења постојеће оловке СолоСтар шприцеве.

Ако се СолоСтар оловку држи у фрижидеру, треба га узети 1-2 сата пре планиране ињекције, тако да раствор достигне собну температуру. Увођење охлађеног инсулина је болније.

Користећи СолоСтар оловку треба уништити.

Шипка са СолоСтар-ом мора бити заштићена од прашине и прљавштине. Спољашност шприцеве ​​СолоСтар може се очистити бришући га влажном крпом. Не потопите у течност, исперите и подмазујте оловку за пенис од Солостар-а, јер то може оштетити.

Шприц држи СолоСтар прецизно дозирање инсулина и сигуран је у раду. Такође захтева пажљиво руковање. Треба избегавати ситуације у којима може доћи до оштећења пениса СолоСтар шприца. Ако сумњате на оштећења постојеће копије СолоСтар оловке за пенис, користите нову оловку за шприцу.

Фаза 1. Контрола инсулина

Морате проверити налепницу на СолоСтар оловку да бисте се уверили да садржи одговарајући инсулин. За лек Лантус, оловка СолоСтар шприц је сива у боји са љубичастим дугметом за ињекцију. Након уклањања поклопца шприца, оловке контролишу изглед инсулина садржаног у њему: раствор инсулина мора бити бистар, безбојан, без видљивих чврстих честица и сличан воду у доследности.

Фаза 2. Повезивање игле

Потребно је користити само иглице компатибилне са СолоСтар ручицом за шприцу. За свако следеће убризгавање, увек користите нову стерилну иглу. Након уклањања поклопца, игла мора бити пажљиво постављена на оловку.

Фаза 3. Извести безбедносне тестове

Пре увођења сваког убризгавања неопходно је провести сигурносни тест и водити рачуна о томе да оловка и иглица добро функционишу и да су мехурићи ваздуха уклоњени.

Измерити дозе једнаке 2 јединице.

Спољне и унутрашње поклопце игле морају бити уклоњене.

Постављање игле помоћу игле горе, пажљиво додирните картушу за инсулин помоћу прста тако да су сви ваздушни мехурићи усмерени ка иглу.

Потпуно притисните дугме за убризгавање.

Ако се на врху игле појави инсулин, то значи да оловка и иглица исправно раде.

Ако се инсулин не појављује на врху игле, онда се фаза 3 може поновити док се инсулин не појави на врху игле.

Фаза 4. Избор дозирања

Доза се може поставити са тачношћу од 1 јединице од минималне дозе (1 јединице) до максималне дозе (80 јединица). Ако је потребна доза од више од 80 јединица, треба дати 2 или више ињекција.

Прозор за дозирање треба да покаже "0" након завршетка сигурносног теста. Након тога се може одредити неопходна доза.

Фаза 5. Администрација дозе

Пацијент треба информисати о технику убризгавања од стране медицинског професионалца.

Игла мора бити уметнута испод коже.

Дугме за убризгавање мора бити потпуно притиснуто. Држи се у овом положају још 10 секунди док се игла не уклони. Ово обезбеђује да се изабрана доза инсулина у потпуности примењује.

Фаза 6. Екстракција и одбацивање игле

У свим случајевима, иглу после сваке ињекције треба уклонити и одбацити. Ово обезбеђује спречавање контаминације и / или увођења инфекције, уласка ваздуха у контејнер инсулина и цурења инсулина.

Посебну пажњу треба водити приликом уклањања и одбацивања игле. Потребно је пратити препоручене сигурносне мере за уклањање и одбацивање игала (на примјер, кориштењем једне руке за постављање поклопца на поклопац) како би се смањио ризик од несрећа који укључују употребу игле, као и да спречите инфекцију.

Након уклањања игле, затворите Солостар шприц са поклопцем.

Лантус® СолоСтар®

Произвођач: Санофи-Авентис Привате Цо.Лтд (Санофи-Авентис Правит. Ко.Лтд) Француска

АТЦ код: А10АЕ04

Облик испуста: облици течног дозирања. Субкутани раствор.

Индикације за употребу: дијабетес.

Опште карактеристике. Састав:

Активни састојак: инсулин гларгин 100 У (3.6378 мг).
Помоћни састојци: метакрезол (м-крезол), цинк клорид, глицерол (85%), натријум хидроксид, хлороводонична киселина, вода за ињекције.
Опис: бистра, безбојна или скоро безбојна течност.

Фармаколошка својства:

Фармакодинамика. Инсулин гларгин је аналог хуманог инсулина, добијеног прекомбинацијом ДНК бактерија врсте Есцхерицхиа цоли (сојови К12).
Инсулин гларгин је дизајниран као аналога хуманог инсулина где ниска растворљивост у неутралном медијуму. Потпуно је растворљив у саставу препарата Лантус® СолоСтар®, који је обезбеђен киселом реакцијом раствора за ињекцију (пХ 4). После ординирања субкутани фат кисео реактивни раствор се неутралише, доводи до стварања микропретсипитатов којих се константно ослобађа мале количине инсулина гларгин, пружајући предвидљиво, глатка (без врхова) профиле "концентрација-време" криве, као и продужено деловање лека.
Комуникација са инсулин рецепторима: кинетика везивања за специфичне рецепторе инсулина у инсулину гларгин је врло слична оној код хуманог инсулина, па је инсулин гларгин способан да изврши биолошки ефекат сличан оном ендогеног инсулина.
Најважније деловање инсулина и његових аналога, укључујући инсулин гларгин, је регулација метаболизма глукозе. Инсулин и његови аналоги смањују ниво глукозе у крви стимулисањем узимања глукозе код периферних ткива (нарочито скелетних мишића и масног ткива) и инхибирају формирање глукозе у јетри. Инсулин инхибира липолизу у адипоцитима и инхибира протеолизу, истовремено повећавајући синтезу протеина.
Продужено деловање инсулина гларгина, директно везано за смањену брзину апсорпције, што вам омогућава да користите лек сваког дана. После субкутане примене, појава почиње, у просјеку, након 1 сата. Просечно трајање акције је 24 сата, максимум је 29 сати. Трајање деловања инсулина и његових аналога, као што је инсулин гларгин, може значајно да варира између различитих појединаца или исте особе.

Фармакокинетика. Цомпаративе студи концентрације гларгин инсулин и инсулин изофан-серум код здравих људи и пацијената са диабетес меллитус након субкутано давање лека показују значајно одложена и дуготрајније апсорпцију, и нема концентрације врхунац у инсулин гларгин у односу на инсулин изофаном.
У случају појединачне дневне примене субкутане примене ланца Лантус® СолоСтар®, равнотежна концентрација инсулина гларгина у крви постиже се за 2-4 дана дневне примјене.
Приликом примене интравенозно, полуживот инсулина гларгина и хуманог инсулина био је упоредив.
Код људи, у подкожном масном ткиву, инсулин гларгин се делимично одваја од карбоксилног краја (Ц-терминуса) П-ланца (бета ланца) да би се формирали 21А-01у-инсулин и 21А-Гли-дес-30Б-Тхр-инсулин. Оба неспремењена инсулин гларгин и његови продукти цепања су присутни у плазми.

Индикације за употребу:

Дијабетес мелитус захтева лијечење инсулина код одраслих, адолесцената и деце старијих од 6 година.

Дозирање и администрација:

Субкутано за одрасле и децу преко 6 година.
Лантус® СолоСтар® треба користити само субкутано 1 пута дневно, увек истовремено. Лантус® СолоСтар® треба убризгати у субкутано масно ткиво абдомена, рамена или бутина. Служе за убризгавање треба да се замене са сваком новом ињекцијом у препорученим подручјима за субкутану примену лека.
Доза Лантус® СолоСтар® и време дана за њену администрацију се бира појединачно. Код пацијената са дијабетесом типа 2, Лантус® СолоСтар® се може користити као монотерапија иу комбинацији са другим хипогликемичним лековима.
Прелазак са лечења са другим хипогликемичним лековима на Лантус® СолоСтар®
Приликом замене инсулина режимима интермедијер реаговањем или дуго делујући на режима третмана са Лантус® припреме СолоСТАР® може захтевати корекцију дневна доза базални инсулин, али такође треба да промени истовремене антидијабетичко терапију (дозирање и шема администрација додатно користи кратког дејства инсулине или њихови аналози или дозе оралних хипогликемичних лекова).
Када пребацивање пацијената два пута у току дана администрације, изофан на једну примену Лантус® СолоСТАР® како би се смањио ризик од хипогликемије током ноћи и раним јутарњим сатима, смањити дневну дозу базалног инсулина за 20-30% током првих недеља лечења. Током овог периода, смањење дозе, барем делимично, бити компензовано повећањем доза кратког делујући инсулин, уз накнадно индивидуалном исправка режимом дозирања.
Лантус® СолоСтар® се не сме мешати са другим препаратима инсулина или разблажити. Морате осигурати да шприцеви не садрже остатке других лијекова. Приликом мешања или разређивања, акциони профил инсулина гларгина се може временом променити. Мешање са другим инсулинима може изазвати падавине.
Као и код осталих аналога хуманог инсулина код пацијената који примају високе дозе инсулина услед присуства антитела на хумани инсулин, Лантус® прелазак на догоди СолоСТАР® може повећати одговор на инсулин. Током преласка на Лантус® СолоСтар® и првих седмица након ње потребно је пажљиво праћење глукозе у крви и, ако је потребно, корекција режима дозирања инсулина.
У случају побољшања метаболичке регулације и повећања осетљивости ткива на инсулин, можда ће бити неопходно даље прилагођавање режима дозирања. Подешавање дозе такође може бити потребно, на пример, када је телесна тежина пацијента, начин живота, време дана за примену лека или друге околности које повећавају подложност развоју хипо-или хипергликемије.
Лек се не сме применити интравенозно. Интравенозна примена уобичајене дозе намијењене за субкутану примјену може довести до развоја тешке хипогликемије.
Трајање дејства лека Лантус® СолоСтар® зависи од локализације места његове субкутане ињекције.

Функције апликације:

Лантус® СолоСтар® није лек за изборе за лечење дијабетичке кетоацидозе. У таквим случајевима се препоручује интравенска примена инсулина кратког дјеловања.
Због ограниченог искуства употребе Лантус® СолоСТАР® није било могуће проценити његову ефикасност и безбедност код пацијената са оштећеном функцијом јетре или код пацијената са умереном-тешком или тешком бубрежне инсуфицијенције.
Код пацијената са оштећеном функцијом бубрега, потреба за инсулином може да се смањи услед успоравања елиминације. Код старијих пацијената прогресивно погоршање бубрежне функције може довести до упорног смањења потреба инсулина.
Код пацијената са тешком инсуфицијенцијом јетре, потреба за инсулином може се смањити због смањења способности глуконеогенезе и спорије биотрансформације инсулина.
У случају неефикасног контроле нивоа глукозе у крви, као и тренд ка развоју хипо- или хипергликемије, пре започињања исправном дозног режима, проверите тачност прописаног режима лечења, поштовање смерница за места убризгавања и правилно техника субкутано убризгавање, узимајући у обзир све факторе који утичу на њега.
Хипогликемија
Време развоја хипогликемије зависи од акцијског профила употребљених инсулина и стога се може променити када се режим третмана промени. Услед повећања времену доласка инсулин продуженог дејства организам помоћу Лантус® СолоСТАР® може очекивати мање вероватноћу ноћне хипогликемије, док у раним јутарњим сатима, овај вероватноћу хипогликемије изнад. Ако се јавља хипогликемија код пацијената који примају Лантус® СолоСтар®, размотрите могућност успоравања изласка из стања хипогликемије због продуженог дејства инсулина гларгина.
Пацијенти који имају епизоде ​​хипогликемије могу бити од посебног клиничког значаја, као што су пацијенти са тешком стеноза коронарних артерија или судова мозга (ризик од срчаних и можданих хипогликемија компликација), као и код пацијената са пролиферативне ретинопатије, поготово ако не добију третман фотокоагулација (ризик прелазни губитак вида после хипогликемије), треба посветити посебну пажњу и интензивирати праћење нивоа глукозе у крви.
Пацијенте треба упозорити на услове у којима се симптоми-прекурсори хипогликемије могу смањити. Код пацијената са појединачним ризичним групама, симптоми хипогликемије могу се променити, постати мање изражени или одсутни. То укључује:
- пацијенти који су значајно побољшали регулацију глукозе у крви;
- пацијенти код којих се хипогликемија развија постепено;
- старији пацијенти;
- пацијенти пренети из животињског инсулина на хумани инсулин;
- пацијенти са неуропатијом;
- пацијенти са дугом историјом дијабетеса;
- пацијенти са менталним поремећајима;
- пацијенти који примају истовремени третман са другим лековима (погледајте "Интеракције са другим лековима").
Такве ситуације могу довести до развоја тешке хипогликемије (са могућим губитком свести) пре него што пацијент схвати да развија хипогликемију.
Ако постоје нормални или смањени нивои гликованог хемоглобина, неопходно је узети у обзир могућност развијања поновљених непрепознатих епизода хипогликемије (посебно ноћу).
Придржавање пацијента са дозног режима и исхране, правилног инсулина администрацију и свести хипогликемије симптоми-прекурсорима допринесе значајном смањењу ризика од хипогликемије. Фактори који повећавају тенденцију на хипогликемију, у присуству који захтева посебно пажљиво посматрање и корекцију дозирања инсулина може бити неопходно:
- промену места инсулина;
- повећана осјетљивост на инсулин (на примјер, уз елиминацију фактора стреса);
- неуобичајена, повећана или продужена физичка активност;
- повремене болести које укључују повраћање, дијареју;
- кршење исхране и исхране;
- прескочите оброке;
- конзумирање алкохола;
- неки некомпензирани ендокринални поремећаји (на пример, хипотироидизам, инсуфицијенција аденохипофизе или надбубрежни кортекс);
- истовремени третман са неким другим лековима. Интеркурентна болест
Када се међусобне болести захтевају интензивнија контрола нивоа глукозе у крви. У многим случајевима је приказана анализа присуства кетонских тијела у урину, а често је потребна корекција режима дозирања инсулина. Потреба за инсулином често се повећава. Пацијенти са дијабетесом типа 1 морају да наставе да редовно конзумирање најмање мале количине угљених хидрата, чак и ако су у стању да конзумирају храну само у малим количинама, или чак не могу да једу, или ако су повраћање, итд, а они никада не сме потпуно зауставити администрацију инсулина.
Приликом складиштења лека Лантус® СолоСтар®. у фрижидеру, водите рачуна да контејнери не дођу директно у контакт са замрзивачем или замрзнутим паковањем.
Пре прве употребе, оловка Лантус® СолоСтар® за шприцу мора се држати на собној температури 1-2 сата.
Оловке за једнократну употребу од Солостар®-а за једнократну употребу треба чувати на температури до 25 ° Ц и заштићена од светлости.
Немојте хладити претходно напуњену оловку СолоСтар®.

Нежељени ефекти:

Интеракција са другим лековима:

Фармакодинамичка интеракција
- Орални хипогликемични агенси, инхибитори
ангиотензин конвертујућег ензима, дизопирамид, фибрати, флуоксетин, инхибитори моноамин оксидазе, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилати и сулфа антимикробне агенсе - може повећати хипогликемијску дејство инсулина и повећавају осетљивост на развој хипогликемије. Истовремени унос инсулина гларгина може захтевати прилагођавање дозе инсулина.
- Глукокортикостероиде, даназол, диазоксид, диуретици, глукагон, изониазид, естрогена и прогестина (нпр хормонски контрацептивни), фенотиазинов деривати, соматропин, симпатомиметици (нпр епинефрин [адреналин], салбутамол, тербуталин) и тироидни хормони, инхибитори протеазе, атипично антипсихотици (на примјер, оланзапин или клозапин) могу ослабити хипогликемијски ефекат инсулина. Истовремени унос инсулина гларгина може захтевати подешавање дозе инсулина гларгина
- Бета-блокатори, клонидин, литијумске соли или алкохол - могућа је и појачање и слабљење хипогликемичног ефекта инсулина.
- Пентамидин - када се комбинује са инсулином може изазвати хипогликемију, која се понекад замењује хипергликемијом.
- Препарати симпатолитик ацтион, попут бета-блокатори, цлонидине, гванетидин и резерпин - може смањити или одсутне знакова адренергични контррегулиатсии (активирање симпатичког нервног система) за развој хипогликемије.
Фармацеутска интеракција:
- Када се Лантус® СолоСтар® помеша са другим лековитим супстанцама, укључујући и друге инсулине, као и разређивање лека, може се формирати седимент или се може променити дејство лека током времена.

Контраиндикације:

• Преосетљивост на инсулин гларгин или на било коју помоћну компоненту лека.
• Дјеца старости до 6 година (недостатак клиничких података о апликацији). Са пажњом
Труднице (способност промјене потреба инсулина током трудноће и након порођаја)
Трудноћа и дојење
У студијама на животињама нису добијени директни или индиректни подаци о ембриотоксичном или фетотоксичном ефекту инсулина гларгина.
До данас не постоје релевантне статистике о употреби лека током трудноће. Постоје докази о употреби Лантус® СолоСтар® у 100 трудница са дијабетесом. Курс и исход трудноће код ових пацијената нису се разликовали од оних код трудница са дијабетесом који су примали друге препарате за инсулин.
Употреба Лантус® СолоСтар® код трудница треба обављати са опрезом. Потребно пажљиво праћење нивоа глукозе у крви.
За пацијенте са претходним или гестационим дијабетесом, важно је одржавати контролу гликемије током трудноће. Захтеви за инсулином могу се смањити током првог тромесечја трудноће и, уопште, повећати током другог и трећег триместра. Одмах након порођаја, потреба за инсулином се брзо смањује (ризик од хипогликемије се повећава). Под овим условима, пажљива контрола концентрације глукозе у крви је неопходна.
Код жена током дојења, можда ће бити потребно прилагодити режим и дозу инсулина.
Дозирање и администрација
Субкутано за одрасле и децу преко 6 година.
Лантус® СолоСтар® треба користити само субкутано 1 пута дневно, увек истовремено. Лантус® СолоСтар® треба убризгати у субкутано масно ткиво абдомена, рамена или бутина. Служе за убризгавање треба да се замене са сваком новом ињекцијом у препорученим подручјима за субкутану примену лека.
Доза Лантус® СолоСтар® и време дана за њену администрацију се бира појединачно. Код пацијената са дијабетесом типа 2, Лантус® СолоСтар® се може користити као монотерапија иу комбинацији са другим хипогликемичним лековима.
Прелазак са лечења са другим хипогликемичним лековима на Лантус® СолоСтар®
Приликом замене инсулина режимима интермедијер реаговањем или дуго делујући на режима третмана са Лантус® припреме СолоСТАР® може захтевати корекцију дневна доза базални инсулин, али такође треба да промени истовремене антидијабетичко терапију (дозирање и шема администрација додатно користи кратког дејства инсулине или њихови аналози или дозе оралних хипогликемичних лекова).
Када пребацивање пацијената два пута у току дана администрације, изофан на једну примену Лантус® СолоСТАР® како би се смањио ризик од хипогликемије током ноћи и раним јутарњим сатима, смањити дневну дозу базалног инсулина за 20-30% током првих недеља лечења. Током овог периода, смањење дозе, барем делимично, бити компензовано повећањем доза кратког делујући инсулин, уз накнадно индивидуалном исправка режимом дозирања.
Лантус® СолоСтар® се не сме мешати са другим препаратима инсулина или разблажити. Морате осигурати да шприцеви не садрже остатке других лијекова. Приликом мешања или разређивања, акциони профил инсулина гларгина се може временом променити. Мешање са другим инсулинима може изазвати падавине.
Као и код осталих аналога хуманог инсулина код пацијената који примају високе дозе инсулина услед присуства антитела на хумани инсулин, Лантус® прелазак на догоди СолоСТАР® може повећати одговор на инсулин. Током преласка на Лантус® СолоСтар® и првих седмица након ње потребно је пажљиво праћење глукозе у крви и, ако је потребно, корекција режима дозирања инсулина.
У случају побољшања метаболичке регулације и повећања осетљивости ткива на инсулин, можда ће бити неопходно даље прилагођавање режима дозирања. Подешавање дозе такође може бити потребно, на пример, када је телесна тежина пацијента, начин живота, време дана за примену лека или друге околности које повећавају подложност развоју хипо-или хипергликемије.
Лек се не сме применити интравенозно. Интравенозна примена уобичајене дозе намијењене за субкутану примјену може довести до развоја тешке хипогликемије.
Трајање дејства лека Лантус® СолоСтар® зависи од локализације места његове субкутане ињекције.

Овердосе:

Прекомерно дозирање инсулина може довести до тешке и понекад продужене хипогликемије која угрожава живот пацијента.
Третман
Епизоде ​​благе хипогликемије се обично заустављају уношењем убрзано сварљивих угљених хидрата. Може бити неопходно да се промени режим дозирања лека, исхране или физичке активности.
Епизоде ​​теже хипогликемије, које се манифестују кома, конвулзије или неуролошки поремећаји, захтевају интрамускуларну или субкутану примену глукагона, као и интравенозну примену концентрованог раствора декстрозе (глукозе). Може се захтевати дуготрајан унос и посматрање угљених хидрата од стране специјалисте, пошто након видљивог клиничког побољшања, хипогликемија може да се понови.

Услови складиштења:

На температури од 2 ° Ц до 8 ° Ц заштићена од светлости. Немојте се замрзавати! Чувајте ван домашаја деце! Рок трајања 3 године. Након истека датума лијека не може се користити.

Услови за одмор:

Паковање:

Решење за субкутану ињекцију од 100 У / мл.
На 3 мл препарата у кертриџу из провидног, безбојног стакла (тип И). Кертриџ је сакривен са једне стране са бромобутилним утикачем и компримован алуминијумским поклопцем, са друге стране са бромобутилним утикачем.
Кертриџ је монтиран у оловку СолоСтар® за једнократну употребу. На 5 шприцева оловака Солостар® заједно са инструкцијама за примену у картонском пакирању који се испоручује са картонском стезаљком.

Додатни Чланци О Штитне Жлезде

Када особа доживи стрес, надбубрежне жлезде производе стероидни хормон кортизол.Кортизол је главни хормон стреса у телу, али поред тога, укључен је у бројне друге важне функције, укључујући контролу нивоа шећера у крви.

Дифузни токсични гоитер (Баседовова болест, Гравесова болест) је болест узрокована хипертрофијом и хиперфункцијом штитне жлезде, праћен развојем тиреотоксикозе. Клинички се манифестује повећаном ексцитабилношћу, раздражљивошћу, губитком тежине, палпитацијама, знојењем, кратким удисањем, ниско оцјеном грозницом.

Инхибин је посебан хормон (пептид), у свом једноставном саставу има две подјединице. У телу жена производи се у жлездама фоликула, у телу мушкараца - семиниферним тубулама.