Главни / Хипофиза

Инсулин деглудек (Инсулин деглудец)

Сви ињекциони инзулини подијељени су у лекове ултразвучног, краткотрајног, средњег и дугог дјеловања у трајању фармаколошког ефекта. Постоје и комбиновани лекови који обављају своју функцију у 2 фазе. Деглиудек - дуготрајни инсулин, који се користи за лијечење пацијената са дијабетесом, и први и други тип. Овај лек је нова генерација добијена коришћењем биотехнологије и генетског инжењеринга.

Опште информације и индикације

Такав инсулин у својој чистој форми производи фармацеутска компанија Ново Нордиск и регистрована под трговачким именом Тресиба. Лек је доступан у 2 дозне форме:

  • раствор у једнократним пен-шприцама (назив инсулина "Тресиба Флекстацх");
  • решење у кертриџима за једнократну употребу појединачних инсулинских оловака ("Тресиба Пенфилл").

Најчешће, лек се користи за пацијенте са инсулином зависним дијабетесом. Након што стане под кожу, генетички побољшани молекул инсулина формира упорне комплексе који представљају врсту депоа овог хормона. Таква једињења су подељена прилично споро, због чега инсулин стално улази у крв у потребном дозирању. Лек се обично примењује 1 пут дневно, јер његов ефекат траје најмање 24 сата.

Овај лек се понекад користи и као комбинована терапија код пацијената са дијабетесом типа 2. Ако је панкреас исцрпљен или његове функције су озбиљно оштећене, пацијенту је можда потребан терапија инсулином, поред таблета за смањење шећера. Постоји много трговачких имена за хормон који се могу користити за ту сврху, а Тресиба је један од њих. Употреба лекова помаже у нормализацији нивоа глукозе у крви, побољшању укупних перформанси тела и побољшању квалитета живота.

Предности и мане

Овај инсулин на индустријском нивоу се производи помоћу техника генетичког инжењеринга. Добија се од посебног типа квасца, који је генетски модификован и "оштрен" за овај задатак. С обзиром на начин производње, такав инзулински састав амино киселина је врло сличан људском пореклу. Истовремено, због биотехнолошких операција, молекулу хормона може се додијелити одређена својства и параметри.

Предности ињекционих лијекова заснованих на инсулин деглудек:

  • добра толеранција;
  • висок степен пречишћавања;
  • хипоалерген.

Употреба лекова у комплексној терапији код пацијената са дијабетесом меллитусом типа 1 омогућава вам да одржите стабилан ниво глукозе у крви током 24-40 сати. Ризик од хипогликемије са прописно одабраним дозама практично се смањује на нулу.

Недостаци инсулина су високи трошкови лека, као и сви други лекови - теоретска могућност нежељених ефеката (иако је у овом случају минимална). Непожељан ефекат лека може најчешће бити неусаглашеност са режимом примене, неадекватна доза или неправилно одабран режим лечења.

Могући нежељени догађаји укључују:

  • алергијске реакције (најчешће - мали осип на кожи према врсти уртикарије);
  • масна дегенерација;
  • хипогликемија;
  • мучнина, бол у стомаку, дијареја;
  • бол и црвенило на месту ињекције;
  • задржавање течности у телу.

У већини случајева, лек се добро толерише, а најчешћи нежељени ефекат је управо нелагодност на месту ињекције. Али таква манифестација, нажалост, је карактеристична за многе инекције облика дрога. Да би се смањила вероватноћа дегенеративних промена у масном ткиву уз сваку ињекцију инсулина, потребно је промијенити анатомску зону тијела. Ово омогућава лакшем прилагођавању поткожног ткива на континуиране ињекције и смањује ризик од заптивања и болних промјена.

Препоруке за безбедну употребу

Лек је намењен само за субкутану примену. Не може се ординирати интравенозно, јер може довести до брзог смањења шећера и развоја тешке хипогликемије. Интрамускуларне ињекције такође нису дозвољене јер ометају нормалну апсорпцију лека.

Дозирање лекова мора изабрати љекар који се појави, на основу карактеристика болести болесника и присуства истовремених патологија других органа и система. Код дијабетеса типа 1, лек се обично прописује 1 пут дневно. То не може бити једини лек, јер не покрива потребу пацијента за инсулин са кратким дејством непосредно пре оброка. Због тога се прописује у комбинацији са другим инсулинима кратких или ултрахорталних дејстава.

Постоји комбиновани лек који садржи и инсулин аспарт и деглудец. Аспарт је врста синтетичког хормона кратког деловања, тако да ова комбинација омогућава одбијање додатних ињекција пре оброка. Али ефикасност лека није иста за различите групе пацијената и зависи од многих истовремених фактора, тако да га само лекар треба прописати.

Контраиндикације на употребу инсулин деглиудек:

  • трудноће и дојење;
  • пацијент је млађи од 18 година (због недостатка пуних обимних клиничких испитивања у вези са дејством лека на дјечје тело);
  • идиосинкрација и алергије на компоненте лекова.

Деглудек је тип модифицираног синтетичког инсулина који се успешно користи за лечење пацијената са различитим нивоом дијабетеса. Захваљујући овом леку, могуће је ефикасно одржавати ниво глукозе у крви на потребном нивоу и значајно побољшати квалитет живота пацијента. Одсуство изненадних промена шећера у крви је основа за спречавање тешких компликација болести и гаранција доброг здравља.

Инсулин деглудек

Садржај

Латинско име [уреди]

Фармаколошка група [уреди - уреди]

Карактеристике супстанце [уреди]

Инсулин деглудек је аналог хуманог инсулина, дуготрајног базалног инсулина, који се производи помоћу рекомбинантне ДНК технологије користећи сојин Саццхромицес сервисиае.

Фармакологија [уреди - уреди]

Фармаколошки ефекат инсулина деглудек се реализује слично ефектима хуманог инсулина кроз специфично везивање и интеракцију са хуманим ендогеним инсулинским рецепторима.

Хипогликемијски ефекат инсулина деглудеца је због повећања употребе глукозе ткивима након везивања на рецепторе мишићних и масних ћелија и истовремено смањење брзине производње глукозе од стране јетре.

Током 24-часовног праћења хипогликемичног дејства инсулина деглудек код пацијената који су примили дозу једном дневно, у првом и другом 12-часовном периоду забележен је јединствени ефекат.

Трајање деловања инсулина деглудец је више од 42 сата у оквиру терапеутског опсега дозе.

Доказана линеарна веза између повећања дозе инсулина деглудек и његовог укупног хипогликемичног ефекта.

Није било клинички значајне разлике у фармакодинамици инсулина деглудек између старијих пацијената и одраслих пацијената у младости.

Клинички значајно формирање антитела на инсулин није детектовано после терапије инсулином деглудеком током дужег периода.

Дуготрајни ефекат инсулина деглудек настао је због специјално креиране структуре његовог молекула. Након субкутане ињекције, формирају се растворљиви стабилни мултихексамери, који стварају инсулин депо у субкутаном масном ткиву. Мултихексамери се постепено одвајају, ослобађајући мономере инсулина деглудец, што доводи до спорог и продуженог ослобађања лека у крв, пружајући дугачак равноправни профил деловања и стабилан хипогликемични ефекат.

Цсс у крвној плазми се постиже 2-3 дана након примене инсулина деглудек.

Удружење инсулина деглудец са плазма протеином (албумин) је> 99%. Када се примени с / ц, укупне концентрације у плазми су пропорционалне дозама дате у опсегу терапеутских доза.

Распарење инсулина деглудек је слично ономе код хуманог инсулина; сви формирани метаболити су неактивни.

Т1/2 након ињекције инсулина, Деглудек се одређује брзином његове апсорпције из поткожног ткива, око 25 сати и не зависи од дозе.

Примена [уреди]

Инсулин деглудек: Контраиндикације [уреди]

Повећана индивидуална осетљивост на инсулин деглудек, дечја старост до 18 година, период трудноће и дојења (не постоји клиничко искуство са лекаром код деце, жена током трудноће и дојења).

Користити током трудноће и лактације [уреди]

Употреба инсулина деглудек током трудноће и дојења контраиндикована је, јер недостаје клиничко искуство његове употребе у овим периодима.

Инсулин деглудек: Нежељени ефекти [уреди]

Случај имуног система: ретко - реакције преосјетљивости (укључујући отицање језика или усана, дијареја, мучнина, умор и свраб), уртикарија.

На делу метаболизма и исхране: врло често - хипогликемија (хипогликемија може да се развије ако је доза инсулина знатно већа од потреба инсулина пацијента.) Тешка хипогликемија може довести до губитка свести и / или напада, привремене или неповратне дисфункције мозга, чак и смртоносне. Симптоми хипогликемије обично се нагло развијају, укључујући хладан зној, бледу кожу, замор, нервозу или тремор, анксиозност, неуобичајен умор или слабост, Русхен оријентација, смањена концентрација, поспаност, изразио осећај глади, замућен вид, главобоља, мучнина, палпитације).

На делу коже и поткожних ткива: ретко - липодистрофија (укључујући липо-липрофију, липоатрофију се може развити на месту ињекције. Усклађеност са правилима за промену мјеста ињекције унутар истог анатомског подручја помаже у смањењу ризика од ове нежељене реакције).

Општи поремећаји и поремећаји на мјесту ињекције: често - реакције на мјесту ињекције (хематом, бол, локално крварење, еритем, нодули везивног ткива, оток, промјена боје коже, свраб, иритација и засићеност на мјесту ињекције); ретко - периферни едем. Већина реакција на месту ињекције је мала и привремена и обично нестаје уз континуирани третман.

Интеракција [уреди]

Захтеви инсулина могу се смањити орални хипогликемични лекови, агонисти рецептора пептидних рецептора сличних глукагону, инхибитори МАО, неселективни блокатори бета, АЦЕ инхибитори, салицилати, анаболички стероиди и сулфонамиди.

Захтеви за инсулином могу се повећати орални хормонски контрацептиви, тиазидни диуретици, ГЦС, тироидни хормони, симпатикомиметици, соматропин и даназол.

Бета-блокатори могу прикрити симптоме хипогликемије.

Октреотид и ланреотид могу повећати и смањити потребу тела за инсулином.

Етанол (алкохол) може и јачати и смањити хипогликемични ефекат.

Неки лекови када се додају у раствор инсулина деглудек могу проузроковати његово уништење. Решење инсулина деглудек не може се додати инфузионим растворима. Не можете мешати инсулин деглудек са другим лековима.

Инсулин деглудек: Дозирање и администрација [уреди]

П / ц у стомаку, предњем абдоминалном зиду или раменском простору 1 пут дневно у било које доба дана, пожељно је свакодневно ординирати лекове. Место убризгавања треба стално мењати у истом анатомском региону како би се смањио ризик од липодистрофије. Не можете ући у / у (ризик од тешке хипогликемије), у / м (апсорпција лијека варира) или се користи у инсулинским пумпама.

Код пацијената са дијабетесом типа 2, инсулин деглудец се може користити као монотерапија иу комбинацији са оралнијим хипогликемичним лековима или болус инсулином; код пацијената са дијабетесом меллитусом типа 1 - у комбинацији са инсулином кратког / ултра-шорта ради покривања потребе за прандијалним инсулином.

Доза инсулина деглудек се одређује појединачно, да би се контролисала гликемија, препоручљиво је извршити прилагођавање дозе засноване на вриједностима глукозе у плазу.

Препоручена иницијална дневна доза инсулина деглудек је 10 ИУ 1 пута дневно.

На основу потреба пацијента, време администрације инсулина Деглудек може се променити, а интервал између ињекција треба бити најмање 8 сати.

Мере предострожности [уреди]

Када прескочите оброк или непланирани интензивни физички напор, пацијент може развити хипогликемију. Хипогликемија се такође може развити ако је доза инсулина превисока у односу на потребе пацијента.

Након компензације поремећаја метаболизма угљених хидрата (на примјер, у случају интензивније инсулинске терапије), типични симптоми хипогликемије, који су типични за њих, могу се промијенити код пацијената о чему пацијенти треба обавијестити. Уобичајени симптоми, прекурсори могу нестати са дугим током дијабетеса. Истовремене болести, нарочито заразне и праћене грозницом, обично повећавају потребу тела за инсулином. Подешавање дозе лека може се такође захтевати ако пацијент има истовремене болести бубрега, јетре или поремећене функције надбубрежне жлезде, хипофизе или тироидне жлезде.

Као и код употребе других базалних инсулин препарата, опоравак од хипогликемије приликом употребе инсулина деглудеца може бити одложен.

Недовољна доза инсулина деглудеца или прекид третмана може довести до развоја хипергликемије или дијабетске кетоацидозе. Поред тога, коморбидне болести, нарочито заразне, могу допринијети развоју хипергликемичних стања и, сходно томе, повећати потребу тела за инсулином.

По правилу, први симптоми хипергликемије појављују се постепено, током неколико сати или дана. Ови симптоми укључују жеђ, повећано мокрење, мучнина, повраћање, поспаност, црвенило и суху кожу, суха уста, губитак апетита, мирис ацетона у издисаном ваздуху. Код дијабетеса типа 1 без правилног третмана, хипергликемија доводи до развоја дијабетичке кетоацидозе и може довести до смрти.

За лечење тешке хипергликемије, препоручује се брзодржавање инсулина.

Преношење пацијента из других препарата инсулина

Преношење пацијента на нову врсту или лека нове марке инсулина или другог произвођача мора се одвијати под строгим медицинским надзором. Код преноса може бити потребно подешавање дозе.

Истовремена употреба препарата из групе тиазолидиндиона и инсулин препарата

Случајеви ЦХФ су пријављени у лечењу пацијената са тиазолидинедионима у комбинацији са препаратима инсулина, нарочито када ови пацијенти имају факторе ризика за развој ЦХФ-а. Ова чињеница треба узети у обзир приликом прописивања комбиноване терапије са тиазолидинедионима и инсулин деглудец пацијентима. Приликом предвиђања такве комбиноване терапије неопходно је извршити љекарске прегледе пацијената ради идентификације знакова и симптома ЦХФ-а, повећања телесне масе и присуства периферног едема. У случају погоршања симптома срчане инсуфицијенције код пацијената, третман са тиазолидинедионима треба зауставити.

Повреде органа вида

Интензивирање инсулинске терапије нагло побољшање у контроли метаболизма угљених хидрата може довести до привремени погоршања дијабетичне ретинопатије државе, истовремено дугорочни побољшана контрола гликемије смањује ризик од прогресије дијабетесне ретинопатије.

Неопходно је обавестити слепе пацијенте или особе са оштећеним видом да им увек треба помоћ људи који немају проблеме са видом и обучени су за рад са ињектором.

Инсулинска антитела

Када се користи инсулин, формирање антитела је могуће. У ретким случајевима, формирање антитела може захтевати прилагођавање дозе инсулина ради спречавања случајева хипергликемије или хипогликемије.

Утицај на способност вожње возила и механизама

Способност пацијента да се концентришу и брзину реакције може бити оштећена током хипогликемије, што може бити опасно у ситуацијама када је ова способност нарочито неопходна (на примјер, када се возе возила или механизми).

Услови складиштења [уреди]

На 2-8 ° Ц (у фрижидеру).

Трговина имена [уреди]

Тресиба Пенфилл: раствор за субкутану ињекцију од 100 У / мл; Ново Нордиск (Данска)

Тресиба ФлекТацх: раствор за субкутану ињекцију од 100 У / мл; Ново Нордиск (Данска)

Тресиба Пенфил - службена упутства за употребу

ИНСТРУКЦИЈЕ
о употреби лека за медицинску употребу

Регистарски број:

Назив трговине:

ИНН или груписање имена:

Формулар за дозирање:

Састав

Један патрон садржи 3 мл раствора еквивалентан 300 У.

Једна јединица инсулина деглудек садржи 0.0366 мг безводног инсулина деглулеца без соли.
Једна јединица инсулина деглудек (АУ) одговара једној међународној јединици (МЕ) хуманог инсулина, једној јединици инсулина детемир или инсулину гларгину.

Опис

Транспарентно безбојно решење.

Фармакотерапијска група:

КОДАТХ: А10А

Фармаколошка својства

Механизам дјеловања

Инсулин деглудек се на одређени начин везује за ендогени ендогени инсулин рецептор и, у интеракцији с њим, остварује свој фармаколошки ефекат сличан ономе код хуманог инсулина.

Хипогликемијски ефекат инсулина деглудеца је због повећања употребе глукозе ткивима након што је инсулин везан за мишићне и масне ћелијске рецепторе и истовремено смањење брзине производње глукозе од стране јетре.

Фармакодинамика

Лек Тресиба ® Пенфилл ® је базални аналог хуманог дуготрајног инсулина; након поткожне ињекције, формира растворљива мултигексамери поткожни депо, од којих постоји инсулин континуиран и продужена апсорпција деглудек у крвоток, даје изузетно дуг, раван профил деловања и стабилног хипогликемичког ефекат лека (види. Слику 1). Током 24-часовног периода праћења хипогликемичног дејства лека код пацијената који су примили дозу инсулина деглудек једном дневно, Тресиба® Пенфилл®, за разлику од инсулина гларгина, показао је јединствени волумен дистрибуције између првог и другог 12-часовног периода ( АУЦГИР, 0-12х, СС / АУЦГИР, укупно, СС = 0,5).

Слика 1. 24-часовни просечни профил инфузије глукозе - равнотежна концентрација инсулина деглудек је 100 У / мл 0,6 У / кг (студија 1987).

Трајање деловања лека Тресиба ® Пенфилл ® је више од 42 сата у оквиру терапеутског опсега дозе. Равнотежна концентрација лека у крвној плазми се постиже 2-3 дана након примене лека.

Инсулин деглудек стању равнотежна концентрација значајно показује мање (4 пута) у односу на инсулин гларгин варијабилности у дневним профилима хипогликемије акције, која је процењена са вредношћу варијабилности (ЦВ) коефицијента за студије, хипогликемије ефекат лека унутар једне интервала дозирања (АУЦГИР.Т.СС ) И У временском периоду од 2 до 24 сата (АУЦГиР2-24х, сс), погледајте Табелу 1.

Табела 1.
Варијабилност дневних профила хипогликемичног ефекта Тресиба ® и инсулина гларгина у стању равнотежне концентрације код пацијената са дијабетесом типа 1.

Доказана је линеарна веза између повећања дозе Тресиба ® Пенфилл ® и његовог опћег хипогликемичног ефекта.

У студијама није било клинички значајне разлике у фармакодинамици лијека Тресиба® између старијих пацијената и одраслих пацијената у младости.

Клиничка ефикасност и безбедност

Спроведена 11 међународних рандомизирана, опен-лабел клиничких испитивања Треат-то-Таргет (стратегија "третирати да циљају") у трајању 26 и 52 недеља, које су проведене у паралелним групама, која је обухватала, укупно 4275 пацијената (1102 пацијената са типом 1 дијабетеса и 3173 пацијенти са типом 2 диабетес меллитус), примање лека Тресиба ®.

Ефикасност Тресиба ® је проучавана код пацијената са дијабетесом типа 1 који раније нису примали инсулин, а са дијабетесом типа 2 који су примили инсулинску терапију у фиксном или флексибилном режиму дозирања Тресиба ®. Одсуство супериорности лекова за упоређивање (инсулин детемир и инсулин гларгин) у односу на Тресиба® у односу на смањење индекса ХбА доказано је. од тренутка укључивања до краја студије. Изузетак је био ситаглиптин у току поређења са којим је лек Тресиба ® показао статистички значајну супериорност у односу на смањење ХбА.

Резултати клиничких студија (стратегија "третирати да циљате") о покретању инсулинску терапију код пацијената са дијабетесом тип 2 показује пад за 36% инциденције епизода потврђених ноћне хипогликемије (дефинисан као хипогликемијским епизода десила током доба дана између нултог сати и шест сати ујутро, потврдјен мерењем концентрације глукозе у крви у плазми једном дневно у комбинацији са оралним хипогликемичним лековима (ПГХП) у поређењу са оним у употреби и инсулин гларгин у комбинацији са оралним агенсима. Резултати клиничких студија (стратегија "третирати да циљају") да оцени базалног-болус инсулин режим код болесника са дијабетесом тип 2 показао мањи укупни ризик од хипогликемијским епизода и ноћне хипогликемије против апликације Тресиба припреме ® у поређењу са тиме када се користи инсулин гларгин.

Резултати проспективне мета-анализе података добијени у седам "третирају на мету" планираних седам клиничких испитивања која укључују пацијенте са дијабетесом мелитусом тип 1 и 2 показали су предности терапије с Тресиба ® у смислу нижа од инсулина гларгина, инциденца епизода потврђене хипогликемије код пацијената и епизода потврђене хипогликемије у ноћи. Смањивање фреквенција епизода хипогликемије током терапије с Тресиба ® постигнуто је са нижим средњим нивоом глукозе у плазми постипломским него са инсулином гларгин.

Табела 2.
Резултати мета-анализе података о епизодама хипогликемије

Потврђен као хипогликемије - а хипогликемичког епизоду, резултат потврђује мерењем концентрацијом глукозе у плазми б епизоде ​​хипогликемије после 16. недеље лечења открила клинички значајно одговор антитела на инсулин после третмана Тресиба ПенФилл ® ® за дужег периода.

Фармакокинетика

Апсорпција
Дуготрајни ефекат инсулина деглудек настао је због специјално креиране структуре његовог молекула. Након субкутане ињекције, формирају се растворљиви стабилни мултихексамери, који стварају инсулин депо у субкутаном масном ткиву. Мултихексамери се постепено дистанцирају, ослобађајући мономере инсулина деглудеца, што резултира споро и продужено ослобађање лека у крв.
Концентрација еквилибријума лека Тресиба ® у плазми се постиже 2-3 дана након ињекције.
Ефекат инсулина деглудец током 24 сата са дневном администрацијом једном дневно, равномерно је распоређен између првог и другог 12-часовног интервала (АУЦГИР, 0-12х, СС / АУЦГИР, Т, СС = 0,5).

Дистрибуција
Удружење инсулина деглудец са плазма протеином (албумин) је> 99%.

Метаболизам
Распарење инсулина деглудек је слично ономе код хуманог инсулина; сви формирани метаболити су неактивни.

Уклањање
Полуживот након субкутане ињекције Тресиба ® Пенфилл ® одређује се брзином његове апсорпције из поткожног ткива.
Полу-живот лека Тресиба® Пенфилл® је отприлике 25 сати и не зависи од дозе.

Линеарност
Након субкутане примене, укупне концентрације у плазми су пропорционалне дозама дате у опсегу терапеутских доза.

Специјалне групе пацијената
У фармакокинетичким својствима Тресиба® Пенфилл ® нису утврђене разлике у зависности од пола пацијената.

Старији пацијенти, пацијенти различитих етничких група, пацијенти са оштећеном функцијом бубрега или јетре
Није било клинички значајних разлика у фармакокинетици инсулина деглудек између старијих и младих пацијената, између пацијената различитих етничких група, између пацијената са оштећеном функцијом бубрега и јетри, и здравих пацијената.

Деца и тинејџери
Фармакокинетичке особине инсулина деглудек у студији код деце (6-11 година) и адолесцената (12-18 година) са дијабетесом типа 1 у поређењу са онима одраслих пацијената. Против позадини једне примене лека код пацијената са дијабетесом типа 1 су показали да је нето ефекат дозе код деце и адолесцената је већи у односу на то код одраслих пацијената.

Предклинички подаци о сигурности

Претклинички подаци, на основу студија фармаколошким сигурности, токсичности поновљених доза, канцерогених потенцијални токсични ефекти на репродуктивне функције, нису открили било какав ризик за инсулина деглудек цхеловека.Соотносхение метаболичких и митогене активност инсулина деглудек је сличан оном из хумани инсулин.

Индикације за употребу:

Контраиндикације

Користите током трудноће и дојења

Употреба лијека Тресиба ® Пенфилл ® током трудноће је контраиндикована, јер не постоји клиничко искуство његове употребе током трудноће.
Репродуктивне студије код животиња нису показале разлике између инсулина деглудеца и хуманог инсулина у смислу ембриотоксичности и тератогености.

Период дојења

Употреба лека Тресиба ® Пенфилл® у периоду дојења је контраиндицирана, јер клиничко искуство његове употребе код жена које су болесне за његу није присутно.
Истраживања животиња су показала да се код пацова инсулин деглудец излучује у мајчино млеко, концентрација лекова у мајчином млеку је нижа него у крвној плазми.
Није познато да ли се инсулин деглудец излучује у мајчино млеко жена.

Плодност

У студијама на животињама није пронађен нежељени ефекат инсулина деглудеца на плодност.

Дозирање и администрација

Иницијална доза Тресиба ® Пенфилл ®

Пацијенти са дијабетесом типа 2.
Препоручена иницијална дневна доза Тресиба ® Пенфилл ® је 10 У, након чега следи избор појединачне дозе лека.

Пацијенти са дијабетесом типа 1
Тресиба ® Пенфилл ® се препоручује једном дневно у комбинацији са прандиалним инсулином, који се примјењује са узимањем хране, након чега следи избор појединачне дозе лијека.

Прелазак са других препарата инсулина
Препоручује се да се концентрација глукозе у крви пажљиво прати током преноса иу првим недељама примене новог лека. Можда ће бити неопходно кориговати истовремену хипогликемичну терапију (доза и време примене краткотрајних и ултра-кратких инсулин препарата или дозе ПХХП).

Пацијенти са дијабетесом типа 2.
Када преведена на припрему Тресиба ® ПенФилл ® пацијената са тип 2 дијабетеса који су на базалном или базалног-болус инсулинска терапија режима или режимима припремљена мешавина инсулин / селф микед дозе инсулина Тресиба ® ПенФилл ® би требало рачунати на основу базалног инсулина, које је пацијент примио прије преноса на нову врсту инсулина, према принципу "јединица по јединици", а потом прилагођава у складу са индивидуалним потребама пацијента.

Пацијенти са дијабетесом типа 1
Већина пацијената са типом 1 дијабетеса при преласку из било базалног формулације инсулина Тресиба ПенФилл ® ® користи принцип "једне јединице" на основу базалног инсулина да пацијент примио прије транзиције, онда доза се подешава у складу са својим индивидуалним потребама. Пацијенти са типом 1 дијабетеса, који је у време преласка на терапију леком Тресиба ПенФилл ® ® били инсулин басал инсулин режиму двапут дневно ординирање или код пацијената са ХбА индикатором® Пенфилл ® мора бити инсталиран на индивидуалној основи. Можда ће бити неопходно смањити дози, праћено индивидуалним одабиром дозе на бази гликемичних индикатора.

Флексибилни режим дозирања
На основу потреба пацијента, лек Тресиба ® Пенфилл ® вам дозвољава да промените време његовог увођења (погледајте одјељак Фармакодинамика). У овом случају, интервал између ињекција треба да буде најмање 8 сати.
Оним пацијентима који заборављају убризгавање дозе инсулина у времену препоручују се да убризгају дозу чим га пронађу, а затим се врате у уобичајено вријеме дневне сингле ињекције лијека.

Специјалне групе пацијената

Старији пацијенти (преко 65 година)
Лијек Тресиба ® Пенфилл ® се може користити код старијих пацијената. Концентрација глукозе у крви треба пажљиво пратити и дозу инсулина прилагођавати појединачно (видети одељак Фармакокинетика).

Пацијенти са отказом бубрега и јетре
Тресиба ® Пенфилл ® се може користити код пацијената са отказом бубрега и јетре. Концентрација глукозе у крви треба пажљиво пратити и дозу инсулина прилагођавати појединачно (видети одељак Фармакокинетика).

Деца и тинејџери
Постојећа фармакокинетичке податке приказане у ставу фармакокинетици, ефикасности и безбедности, али Тресиба ® ПенФилл ® дрога код деце и адолесцената нису проучавали, доза препорука лекова за децу нису развијени.

Начин примене
Тресиба ® Пенфилл ® је намењен само за субкутану примену. Тресиба ® Пенфилл ® се не може администрирати интравенозно, јер то може довести до развоја тешке хипогликемије. Тресиба ® лек
Пенфилл ® се не може применити интрамускуларно, јер се у овом случају апсорпција лијека мења. Тресиба ® Пенфилл ® се не може користити у инсулинским пумпама.
Лек Тресиба ® Пенфилл ® се ињектира субкутано у бутину, предњи абдоминални зид или рамена. Место убризгавања треба стално мењати у истом анатомском региону како би се смањио ризик од липодистрофије. Пенфилл® кертриџ је дизајниран за употребу са НовоФине® или НовоТвист® игле за једнократну употребу и системом за ињектирање инсулина Ново Нордиск.

Дуготрајан инзулин - Гларгин или Деглиудек

Написао Алла 7. новембра 2017. Постед ин Новости у лечењу

У здравом телу, инсулин се континуирано излучује (главно излучивање) и почиње да се производи када је неопходно смањити ниво глукозе у крви (на примјер, после конзумирања). Ако постоји недостатак инсулина у људском тијелу, потребно је увести ињекцију инсулина, односно инсулинску терапију.

Улога инсулина продуженог (дуготрајног деловања), која је доступна у облику ручица, је приказ главне (континуиране) секреције панкреаса.

Главна сврха лека је да одржи неопходну концентрацију лека у крви у довољно дуг период. Због тога се назива базални инсулин.

Овај хормон се обично дели на два типа: лекове (НПХ) са продуженим дејством и аналогијама.

Дуготрајна инсулин нова генерација

Људски инсулин НПХ и његови аналоги са дуготрајним дејством доступни су за дијабетичаре. Табела испод показује главне разлике између ових лекова.

У септембру 2015. уведен је нови дуготрајни инсулин Абасаглар, који је скоро идентичан са најчешће коришћеним Лантусом.

Дугог дејственог инсулина

Управа за храну и лекове (ФДА, УС ФДА) - владина агенција подређена америчком Министарству здравља 2016. одобрила је још један дуго дјелујући инсулин аналог - Тоујео. Овај производ је доступан на домаћем тржишту и доказује његову ефикасност у лечењу дијабетеса.

НПХ инсулин (НПХ неутралан протамин Хагедорн)

Ово је облик синтетичког инсулина, заснован на конструкцији људског инсулина, али обогаћен протамином (рибљим протеином) како би успорио његово деловање. НПХ има облачан поглед. Због тога, прије увода, треба нежно ротирати како би се добро мешао.

НПХ је најјефтинији облик дуготрајног инсулина. Нажалост, он носи већи ризик од хипогликемије и повећања телесне тежине, јер има изражен врхунац активности (иако је његово дејство постепено и не тако брзо као и инсулин у болусу).

Пацијентима са дијабетесом типа 1 обично се дају две дозе НПХ инсулина дневно. А пацијенти са дијабетесом типа 2 могу обављати ињекцију једном дневно. Све зависи од нивоа глукозе у крви и препорукама лекара.

Аналоги дуготрајног инсулина

Инсулин, чије хемијске компоненте су тако модификоване да успоравају апсорпцију и дејство лека, сматра се синтетичким аналогом хуманог инсулина.

Лантус, Абасаглар, Тујео и Тресиба имају заједничку особину - дуже трајање деловања и мање наглашени врхунац активности од НПХ. У том смислу, њихов пријем смањује ризик од хипогликемије и повећања телесне тежине. Међутим, цена аналога је већа.

Абасаглар, Лантус и Тресиба инсулин се узимају једном дневно. Неки пацијенти такође користе Левемир једном дневно. Ово се не односи на дијабетичаре типа 1 за које је активност лека мања од 24 сата.

Тресиба је најновији и тренутно најскупљи облик инсулина доступан на тржишту. Међутим, она има важну предност - ризик од хипогликемије, нарочито ноћу, је најнижи.

Колико дуго траје инсулин?

Улога инсулина с дугим дјеловањем представљају главну секрецију инсулина кроз панкреас. Дакле, обезбеђен је јединствени ниво овог хормона у крви током своје активности. Ово омогућава ћелијама нашег тела да користе глукозу, растворене у крви, током 24 сата.

Како кретати инсулин

Сви дуготрајни инсулин се убризгава под кожу на места где је масни слој. Бочни део бутине најбоље одговара за ову сврху. Ово место допушта успорену, једнообразну апсорпцију лека. У зависности од сврхе ендокринолога, потребно је обавити једну или две ињекције дневно.

Предности и недостаци дуготрајног инсулина

Тип инсулина који изаберете зависи од бројних фактора, укључујући вашу медицинску историју, ризик од хипогликемије и степен контроле дневних доза инсулина.

Фреквенција убризгавања

Ако желите осигурати да су ињекције инсулина минималне, онда користите аналогије Абасаглар, Лантус, Тоујео или Тресиба. Једна ињекција (ујутро или увече, али увек у исто време дана) може обезбедити један ниво инсулина током дана.

Можда ћете требати два пуцања дневно да бисте одржали оптималне нивое хормона у крви приликом избора НПХ. Ово, међутим, дозвољава вам да прилагодите дозе у зависности од времена у току дана и активности - веће током дана и мање пре спавања.

Ризик од хипогликемије у употреби базалног инсулина

Доказано је да мање аналогне аналогије са дугим дјеловањем имају мање вероватноће да изазову хипогликемију (нарочито тешку хипогликемију ноћу) у поређењу са НПХ. Са њиховом употребом, вероватно ће се постићи циљане вредности глицатед хемоглобина ХбА1ц.

Такође постоје докази да употреба аналога дуготрајног инсулина у поређењу са изофланом НПХ узрокује смањење телесне тежине (а самим тим и смањење отпорности на лекове и укупне потребе за лековима).

Дуготрајно дејство инсулина код дијабетеса типа 1

Ако пате од дијабетеса типа 1, ваша панкреаса није у стању да произведе довољно инсулина. Стога, после сваког оброка, требало би да користите дуготрајне лекове који имитирају примарну секрецију инсулина бета ћелијама. Ако пропустите ињекцију, онда постоји ризик од развоја дијабетичке кетоацидозе.

Приликом избора између Абасаглар, Лантус, Левемир и Тресиба, потребно је да знате неке функције инсулина.

  • Лантус и Абасаглар имају мало танак профил од Левемира, а за већину пацијената активни су 24 сата.
  • Може се узимати Левемир два пута дневно.
  • Користећи Левемир, дозе се могу израчунати у зависности од времена дана, чиме се смањује ризик од ноћне хипогликемије и побољшава дневно праћење.
  • Тоујео, Тресибиа лекови ефикасно смањују наведене симптоме у поређењу са Лантусом.
  • Такође треба размотрити нежељене ефекте лекова, као што је осип. Ове реакције су релативно ретке, али могу се појавити.
  • Ако желите да пређете са дуготрајних аналога инсулина на НПХ, имајте у виду да ће доза после оброка вјероватно бити потребна за смањење.

Дуготрајно дејство инсулина код дијабетеса типа ИИ

Лечење дијабетеса типа ИИ обично почиње са увођењем исправне исхране и оралних лијекова (Метформин, Сиофор, Диабетон, итд.). Међутим, постоје ситуације када су лекари присиљени да користе инсулинску терапију.

Најчешћи су наведени испод:

  • Недовољан ефекат оралних лекова, немогућност постизања нормалне гликемије и гликованог хемоглобина
  • Контраиндикације за орално лечење
  • Дијагноза дијабетеса са високим гликемијским индикаторима, повећани клинички симптоми
  • Инфаркт миокарда, коронарна ангиографија, мождани удар, акутна инфекција, хируршке процедуре
  • Трудноћа

Дугог дејственог профила инсулина

Почетна доза лека је обично 0,2 јединице / кг телесне тежине. Овај калкулатор важи за људе без резистенције на инсулин, уз нормалну функцију јетре и бубрега. Дозирање инсулина прописује искључиво Ваш љекар (!)

Поред трајања акције (најдужи је деглудец, најкраћи је генетски инжењер инсулин исопхане), ови лекови се такође разликују по изгледу. У случају НПХ инсулина, врхунац изложености се дистрибуира временом и наступа између 4 и 14 часова након ињекције. Делујући аналог дуготрајног инсулина детемир достигне свој врхунац између 6 и 8 сати након ињекције, али траје све мање и мање изражен.

Инсулин гларгин се стога назива базални инсулин. Концентрација у крви је веома ниска, тако да је ризик од хипогликемије много мањи.

Тресиба инсулин - основни принципи употребе

Недавно је дијабетичарима уведен сасвим нов дуготрајан инзулин. Особа се више не може плашити развоја хипогликемије, јер лек Тресиба дозвољава да смањите шећер и надгледате флуктуације у свом нивоу у крви током дана. Како то користити?

Недавно је Ново Нординск представио нови производ пацијентима са дијабетесом - инсулин Тресиба. Шта је ова дрога, и како се то разликује од осталих?

Издавање образаца и цена дроге?

Активни састојак овог лијека је Деглудек инсулин. Лек је представљен у облику прашка за давање под кожу. Паковање укључује оловку за шприц (5 комада), која се може користити за више ињекција.

Приближна цена овог инсулина у различитим апотекама у Москви износи 8.200 рубаља. У зависности од региона, цијена ће бити мало другачија.

Индикације за употребу

Главни индикатор употребе овог лека је дијабетес код одраслих. Деца користе друге дроге.

У почетку је Тресиба (трговачки назив Деглудек) направљен за дијабетес типа 2, али је након истраживања дозвољено да је користи са типом 1 дневно.

Овај лек је другачији од других лекова због своје дуготрајне акције. Ово омогућава пацијентима да спрече ризик од хипогликемије. Ово се дешава због чињенице да су мале честице хормона, у свом хемијском саставу, сличне људском инсулину, могуће комбиновати у један велики молекул. Синдикат се јавља након ињекције под кожом особе. То ствара одређену количину супстанце за пацијента. У процесу активности у телу постепено се губи овај фонд. Као резултат тога, особи се стално пружи овом супстанцом до следеће ињекције.

Такође, инсулин Деглиудек (назван Тресиба) омогућава вам да спречите изненадне скокове шећера током дана. Одржава перформансе на приближно истом нивоу. Када користите овај лек, доктор може доћи до нижих нивоа шећера у лечењу. Ово вам омогућава да побољшате квалитет живота пацијената и тиме продужите живот. На крају крајева, константно висок ниво шећера у крви утиче на све унутрашње органе особе.

Контраиндикације за употребу овог лијека

Као и код сваког лека, инсулин Деглиудек има своје контраиндикације. Лек се не може користити у следећим случајевима:

  • Ако жена носи дете или медицинске сестре, у том случају се прописује дозирање и лек, узимајући у обзир мали живот неколико лекара.
  • Ако је пацијент млађи од 18 година. Остали лекови се користе за децу.
  • Ако пацијенти имају алергијску реакцију на активни састојак или додатне компоненте лека. Доктор врши други састанак у светлу ових околности.

Не можете користити интравенозно, дозвољено је само субкутано давање.

Тресиба Досаге Досаге

Ако се лечење са овим лечењем тек започне, а ињекције инзулина никада нису биле учињене пре него што је употребите, онда је боље почети са 10 јединица једном дневно. Током терапије, доза подешава лекар који присуствује.

Неопходно је увести лек у стомаку, абдоминалном зиду или рамену. Препоручује се истовремено држати инсулина. Упутство упозорава да места за увођење треба стално мењати унутар означених органа. Ово спречава развој липодистрофије.

У случају болести типа 2, овај инсулин се користи као монотерапија или заједно са другим лековима узетим орално. Пацијенти са дијабетесом меллитус типа 1 могу узимати лек, који се комбинују са хормоном с кратким дејством - прандиални инсулин. Касније, дозе су такође прилагођене, у зависности од нивоа шећера и његових промена у току дана.

Интервал између две ињекције треба да буде најмање 8 сати. Чак и ако је пацијент пропуштао једну ињекцију лека, било је неопходно да је одмах унесете, а затим се вратите у уобичајени режим лијечења. Имајте на уму да је лек приказан у 2 дозирања: 100 У / мл и 200 У / мл. У првом дозирању можете унети од 1 до 80 У (корак је једнак 1 У у ињекцији), у другој дози можете унети 2-160 У (у кораку 2 У).

Шта може заменити лекове Тресиба?

Тресиба није јефтин лек, тако да су неки заинтересовани за његове аналогије. Овај лек има неколико аналога који се могу користити ако нема могућности да се користи инсулин Тресиба. Јефтинији аналоги укључују Лантус ОптиСет, који ће коштати око 5.800 рубаља. Такође се често користи Левемир ФлекПен, који кошта од 1.800 рубаља. Ако вам треба заменити лекове Тресиба јефтинија алтернатива, да бисте изабрали потребни инсулин, а његова доза ће помоћи лекару који долази. Решавање таквих питања сами је опасно за ваше здравље.

Додатни Чланци О Штитне Жлезде

Стање заспаности је свима познато. Карактерише га читав низ непријатних сензација: особа постаје споро, осећа снажну жељу да се лећи, његове реакције успоравају, појављује се апатија.

Детаљно решење Одсек 58 Биологије за студенте 8. разреда, аутори Д.В. Колесов, Р.Д. Масх, И.Н. Белиаев 2014Питања на почетку параграфа. Питање 1. Које жлезде припадају жлезама унутрашњег, мешовитог и спољашњег секрета?

Постоји жеља да издржите дијете, али константа "Не могу затрудњети", да ли вас је толико узнемирила?